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腹腔内窥镜及附件

    产品名称: 腹腔内窥镜及附件Laparoscope and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3220366号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.03
    有效期: 2012-03-03
    变更日期: 2008.12.11
    产品介绍: 【注册人名称】Schoelly Fiberoptic GmbH
    【注册人住所】Robert-Bosch-Strasse 1-3, D-79211 Denzlingen, Germany
    【生产地址】Robert-Bosch-Strasse 1-3, D-79211 Denzlingen, Germany
    【代理人名称】北京大清生物技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由腹腔内窥镜和腹腔内窥镜附件组成。视场角:67°(11.0121a、11.0123a)/70°(11.0030s、11.0031a)/73°(11.0042s、11.0043a)/80°(11.0038s、11.0044s、11.0051a、11.0053a、11.0055a、11.0057a、11.0700a、11.0480),允差上限不计,-5%。视向角:0°(11.0030s、11.0031a、11.0038s、11.0051a、11.0055a、11.0121a、11.0123a、11.0700a、11.0480)/30°(11.0042s、11.0043a、11.0044s、11.0053a、11.0057a),允差±5°。分辨率:在视场中心,≥7.43lp/mm(L=40mm)。
    【适用范围】该产品在腹腔观察、手术中使用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2730-2006《腹腔内窥镜及附件》
    【售后服务机构】雪力(广州)内窥境技术有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京英特博爱医疗器械有限公司”变更为“雪力(广州)内窥境技术有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3220366号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220366号(更)",原证自发证之日起作废。

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