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全自动分析系统

    产品名称: 全自动PCR分析系统LightCycler 2.0
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401547号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.31
    有效期: 2014-05-31
    变更日期: 2012.08.17
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】LightCycler 2.0
    【结构及组成】由数据处理站、操作系统软件、 主机组成。
    【适用范围】该产品基于实时荧光监测原理,对各种样本来源(包括:病原体/血样/组织/分泌物等)的病原微生物核酸进行定量检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0976-2010《全自动PCR分析系统》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Roche Diagnostics Ltd.变更为Roche Diagnostics GmbH”。生产者地址由“Forrenstrasse, 6343 Rotkreuz, Switerland”变更为“Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany”。生产场所地址由“Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz,Switerland”变更为“Forrenstrasse 2, 6343Rotkreuz, Switerland”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3401547号"变更为"国食药监械(进)字2010第3401547号(更)",原证自发证之日起作废。

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