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抗胰岛素抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗胰岛素IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Isletest-IAA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401661号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.11
    有效期: 2014-06-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomerica Inc.
    【注册人住所】1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663
    【生产地址】1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663
    【代理人名称】北京海瑞祥天生物科技有限公司
    【型号、规格】96T
    【结构及组成】1.微孔条(带支架):包被有纯化人胰岛素;2.酶标液(浓):由缓冲液(pH6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠组成;3.标本稀释液(浓):含有氯化钠和0.1%的叠氮钠;4.酶标稀释液:含有氯化钠和0.1%的叠氮钠;5.参考质控:人血清;6.阳性质控:人血清;7.阴性质控:人血清;8.底物液:PNPP;9.清洗液(浓):缓冲液;10.反应终止液:1N NaOH。产品有效期:2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于检测人体血清中特异的抗人胰岛素IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0922-2010

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