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正大天晴2年拿下10个首仿 “对飚”豪森、齐鲁、石药

日前，正大天晴按仿制类申报的达比加群酯胶囊胶囊以首仿过评获批上市，这是年至今正大天晴收获的第个首仿。在审仿制药中，有个品种还未有首仿获批上市，其中有个由正大天晴独家报产或审评进展最快，有望首个获批生产。亿抗凝血大品种，正大天晴首仿获批月日，中国生物制药发布公告称，集团附属公司正大天晴药业按仿制类申报的达比加群酯胶囊获得国家药监局批准上市。这款新型直接凝血酶抑制剂首仿被正大天晴“收入囊中”，且视同通过一致性评价。达比加群酯属于丙氨酸类凝血酶抑制剂，口服经胃肠吸收后在体内转化为具有直接抗凝血活性的达

2020/3/24 9:17:18



加强专业化药品审评制度建设

针对目前药审的状况，国家食品药品监督管理局药品审评中心主任助理冯毅在第届全国医药经济信息发布会上，从社会责任的角度剖析了药审工作所承载的使命。主要是在药品审评工作的科学审评科学决策和科学管理三种能力提升领域，连接这三种能力建设的关键链条是加强审评过程中的决策路径建设。需求的匹配，说到药品审评，目前有几个概念在业内激烈的冲撞，一是审评的快和慢，二是审批的多和少。作为国家药品准入制度一部分的审评中心，在这次大会上，冯毅与参会代表分享了他们考虑的药品审评及药品审评所承担的社会责任。在报告中，冯毅指出，

2012/11/13 17:10:34



昆明制药欲打造百亿企业

据小编了解，近期昆明制药的股价一路走高，达近期新高。昆明制药何勤在某活动中表示，预计昆明制药的发展速度将会高于行业平均速度。昆明制药今年首季度实现营收近亿元；利润同比增长超过，达到亿元；归总公司的净利润近万元。母公司营业收入同比增长，达到亿元。公司销量好的产品也以的速度增长。这充分表现出了市场的满意程度，所以月号开盘当日股价一直攀升，探至近期的股价高点，带给投资者的回报是相当丰盛的。随着人民健康意识不断提高和国家政策对医药卫生的注重和鼓励，医药工业在我国保持了持续较快的发展，但是跟发达国家比较存

2013/5/16 9:53:28



内蒙古、甘肃部署打击走私冷冻肉品维护食品安全工作

内蒙区近日，内蒙古自治区食品药品监督管理局召开会议，就开展严厉打击走私冷冻肉品，维护食品安全工作作出具体工作部署。一切实加强冷冻肉品监管工作。一是要按照文件精神，做好安排部署，继续深入开展排查走私冷冻肉品工作。二是深入重点企业（冷库）进行执法检查。坚持监督抽检和稽查执法相结合，严厉打击不法行为。三是依法检查和督查，认真落实三个原则严守执法职责依照法定依据采取法定措施，抓紧出台《内蒙古自治区冷库仓储食品质量安全管理规范（试行）》，指导全区进一步规范冷冻肉品管理。二加强与海关公安机关和相邻省份的沟通

2015/8/3 12:00:01



厦门出台医疗器械网络销售行为规范指引

近日，厦门市市场监管局制定出台《厦门市医疗器械网络销售行为规范指引》（以下简称《指引》），指导网络销售经营者规避风险，加强合规管理建设。据介绍，《指引》适用于厦门市从事医疗器械网络销售的经营者，内容涵盖适用范围基本准则资质要求基本义务法律风险五个方面，对网络销售中常见的“一件代发”模式如何做好进货查验等，企业和基层监管人员反映较多的问题进行了集中解答。据了解，近年来市市场监管局持续深入开展“清网”行动，对市民群众反映较多社会关注的敷贴类助听器等医疗器械产品，建立监测主动感知模型，持续主动加大网络

2025/4/10 8:53:49



吉林省食品药品监督管理局2017年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息（第十期）公示

宋体为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，我局现对年国家监督抽检不合格产品及产品合格信息第十期宋体进行公示。宋体近期，吉林省食品药品监督管理局宋体抽检酒类类食品批次样品，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体一宋体总体情况酒类批次，不合格样品批次。宋体宋体二不合格产品情况如下宋体（一）宋体磐石市东宁街长营食品超市销售的标称德惠市菜园子酿酒厂生产的东北范白酒，甜蜜素以环己基氨基磺酸计检出值为，标准规定为不得使用。检验机

2017/7/31 0:00:01