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二聚体检测试剂盒化学发光酶联免疫法

    产品名称: D二聚体检测试剂盒(化学发光酶联免疫法)PATHFAST D-Dimer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402444号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.13
    有效期: 2014-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mitsubishi Chemical Medience Corporation
    【注册人住所】2-8 Shibaura 4-chome,Minato-Ku, Tokyo, Japan
    【生产地址】1144 Owada-shinden,Yachiyo-shi,Chiba Japan
    【代理人名称】广州新仪仪器有限公司
    【型号、规格】6盒×10盘
    【结构及组成】碱性磷酸酶(小牛肠)共轭抗D-Dimer单克隆抗体(小鼠)、包被了抗D-Dimer单克隆抗体的磁性粒子(小鼠)、化学发光底物、样本稀释缓冲液、冲洗缓冲液、定标液(定标液1(CAL-1)、定标液2(CAL-2)、定标稀释液)、标准定标曲线数据卡、使用说明。产品有效期:2-8℃保存,有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测人肝素化或柠檬酸盐化的全血与血浆中D-Dimer。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1648-2010

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