[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肽定标液

    产品名称: C-肽定标液C-Peptide CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402359号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期: 2011.08.02
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】4x1.0 mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1519-2010
    【备注】变更内容:原注册内容“适用机型:Elecsys1010、Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICSE170、cobas e 601”,变更为“适用机型: Elecsys2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e601、cobas e602”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    廉价药需“有形之手”扶一扶
    近年来,一些能救命的廉价药出现了短缺的情况,给不少患者带来不便。究其原因,主要在于廉价药的利润太薄,大部分药品生产企业不愿意生产。在市场经济条件下,资本都具有逐利的属性。如果有更高的利润可以追逐,那么利润率低的药品自然会被市场忽视。而廉价药又关系到民生福祉,若对其短缺的情况放任不管,就会损害广大患者的利益。因此,要确保廉价药的正常供应,就不能依靠市场的“道德自觉”,而需要政府用调节与指导市场的“有形之手”来扶一扶。比如,相关部门可以为生产廉价药的企业提供补贴或减税,从而减少企业的生产成本,激发其
    2015/9/24 10:04:02

    廉价药需“有形之手”扶一扶

    全球唯一 辽宁晟麦油脂通过美国GMP认证
    近日,我国辽宁晟麦实业股份有限公司正式通过了美国食品药品监督管理局膳食补充剂的认证,成为全世界唯一一家通过此认证的。此次认证对辽宁晟麦实业股份有限公司的发展具有重要意义。该企业计划月日日举办“中国油脂论坛”及二期投产典礼,进一步扩大企业在国内外的影响和知名度。随着人民生活水平的大幅度提高,从以色拉油调和油花生油为主的日常生活烹饪油,开始向安全健康营养的方向过渡和发展。形成了以橄榄油亚麻油葡萄籽油核桃油玉米胚芽油等各种天然的具有保健功能的特种食用油百花齐放的局面,健康营养用油的理念已经开始形成。未
    2010/7/26 19:51:58

    全球唯一 辽宁晟麦油脂通过美国GMP认证

    既是治疗肛肠疾病的好药 又是代理优质产品——吲哚美辛呋喃唑酮栓
    这是一则来源于百度百科的关于肛肠疾病发病率的数据据有关普查资料表明,痔疮等肛门直肠疾病的发病率为,痔疮占所有肛肠疾病中的,而其中又以内痔最为常见,占所有肛肠疾病的。男女均可得病,女性的发病率为,男性的发病率为,以女性的发病为高。由上可知,肛肠疾病是一种任何年龄皆可发病的疾病,并且发病率会并会随着年龄的增长而不断上升,“十人九痔”之说也就因此而来。从古自今,肛肠疾病早在中国古代医学史上就已被历代医学家所重视,而在医学技术飞速发展的今天,对于肛肠疾病的治疗更是不在话下,吲哚美辛呋喃唑酮栓就是最好的证
    2017/5/4 16:08:10

    既是治疗肛肠疾病的好药 又是代理优质产品——吲哚美辛呋喃唑酮栓

    山西省食品药品监管局加强药械生产企业诚信管理
    据网站讯为巩固药品专项整治成果,促进药械生产企业健康发展,年以来,山西省食品药品监督管理局着力加强药械生产企业诚信管理工作。一是建立健全企业诚信档案。建立药械企业法人管理人员质量受权人诚信电子数据库,为监管提供信息支持。二是建立诚信评定机制。制定评定标准,明确评定方法,将企业日常检查中有无违法违规情况及时录入诚信管理软件,根据记录情况进行评审分级。三是建立失信惩戒机制。对制售假劣产品不遵守商业道德的失信企业,将其在报纸网络等媒体曝光,并列为监管重点,增加检查频次,加大查处力度,严重违规违法的列入
    2010/8/19 13:39:32

    山西省食品药品监管局加强药械生产企业诚信管理

    起底中国新药真实水平:过去5年新化合物实体数量为零
    从意识的觉醒,到政策的导向,到资本的助推,整个医药行业环境也都在为创新铺路。没有创新布局的医药工业企业会被认为“不入主流”,羞于谈论。昨日,恒瑞医药第四个类创新药吡咯替尼获批上市。而其年以来已经上市了个创新药,还有一个产品已经申报上市,预计年也会获批。与此同时,受大的经济环境影响,股医药企业近日来股价下跌是常态,今日依旧全部飚绿,率先于港股上市的歌礼制药下跌超过,目前股价只有港元。显示目前创新药估值一二级市场倒挂情况存在,而歌礼在资本市场的表现也会影响投资人接下来的选择。中国医药行业如今的话题已
    2018/8/17 10:35:39

    起底中国新药真实水平:过去5年新化合物实体数量为零

    吴浈会见爱尔兰就业、企业和创新部部长理查德·布鲁顿
    年月日上午,食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的爱尔兰就业企业和创新部部长理查德布鲁顿一行。理查德布鲁顿介绍了爱尔兰在药品和医疗器械领域的创新和发展,吴浈介绍了我国药品和医疗器械审评审批制度改革最新进展,双方就进一步开展合作进行了探讨。总局国际合作司药化注册司和器械注册司有关负责同志参加了会见。吴浈会见爱尔兰就业企业和创新部部长理查德布鲁顿
    2015/9/17 13:53:01

    吴浈会见爱尔兰就业、企业和创新部部长理查德·布鲁顿

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。