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国家食品药品监督管理总局关于宁波立华制药有限公司违法销售银杏叶药品及有关企业治理情况的通告（201

现将国家食品药品监督管理总局月日发布《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》（年第号）以来，银杏叶药品专项治理工作情况通告如下一国家食品药品监督管理总局组织飞行检查查明，宁波立华制药有限公司从不具备资质的企业购进部分批次银杏叶提取物，并以本企业名义销售给其他药品生产企业，其行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》有关规定，浙江省食品药品监督管理局已对其立案调查。二宁波立华制药有限公司将外购的银杏叶提取物分别销售给深圳海王药业有限公司和扬子江药业集团有限公司用于银杏叶药品生产

2015/5/29 21:58:01



2013年6月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

一无菌药品生产企业全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。二非无菌药品生产企业全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家（其中核发张证书），占非无菌药品生产企业总数的。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订无菌药品生产企业详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订非无菌药

2013/7/19 0:00:00



发改委讨论明年医药价格工作 价改思路谋变

月日，大智慧通讯社获悉，发改委拟于明后两日（即月日日）在浙江省杭州市召开医药价格座谈会，讨论年的医药价格重点工作。知情人士透露，会议邀请北京浙江等个省的发改委（物价局）及委内药品价格评审中心的相关负责人参与，完善药品价格形成机制以及一类精麻药的价格调整方案均是会议重要议题。药价改革逼近在本次会议上，药品价格形成机制被提出讨论，药品价格管理模式“思变”，一直呼声较高的药品支付指导价格或将搬上此次讨论桌。自年以来，国家发改委共启动了药品价格调整次，均是对最高零售价作出调整。然而，最高零售价的调整并没

2013/11/21 9:29:14



雾霾天气引发哮喘多发加重

由于多日的雾霾天气，造成医院呼吸科门诊人数剧增，除了年轻患者以外，儿童哮喘患者人数也明显增多了不少。医生表示以前每天看哮喘哮喘每天的门诊量差不多就两三例这几天每天有近例比平时增加了两倍。寒冷的冬季原本就是各类呼吸道疾病的高发期而哮喘病是一种易受冷空气影响的呼吸道疾病，并也在这个时期进入了高发期。哮喘在我国属于常见多发疾病，目前，全球哮喘患者约亿人，中国哮喘患者约万。哮喘发病的因素主要包括遗传因素和环境因素两个方面。大多数哮喘患者都属于过敏性体质，对生活中空气污染以及一些食品及其的敏感，加上冷空气

2013/12/12 13:55:20



113个全球新药上市 制药巨头都看好什么领域？

在已经过去的年，全球新药无论获批上市，还是审评，创新，都呈现出欣欣向荣的景象。年全球首次获批上市的新药和生物制剂共种，包括首次上市的种新药和生物制剂，这之中有种为同类首创新药（）；种产品线拓展产品；以及去年首次获批但年月日前尚未上市的种产品（见表）。全球药品审评也取得重大进展首个用于治疗癌症的免疫疗法首款数字药丸以及首个治疗由特定基因突变导致的遗传疾病的基因疗法均获得批准。年批准的和生物制剂中，抗肿瘤抗肿瘤药物表现最活跃，推出了种新产品，是过去十年中数量最多的一年；孤儿药继续成为新药研发的重点，

2018/5/30 11:16:37



万通筋骨片说明书修订 婴幼儿禁用

日，国家药品监督管理局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对万通筋骨片说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。有关事项公告如下一万通筋骨片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照万通筋骨片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。万通筋骨片生产企业应当对新增不良反应发生

2018/9/7 14:39:13