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血气分析仪用质控品

    产品名称: 血气分析仪用质控品Stat Profile Critical Care Xpress Blood Gas Controls Auto-Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401386号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.18
    有效期: 2014-05-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【代理人名称】广州市祺泓贸易有限公司
    【型号、规格】100mL/袋×3个水平
    【结构及组成】碳酸盐缓冲液,每一种质控均含有已知的pH,溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液,反射系数的特异性与全血中的氧相等,反射系数和传导率均和全血中的血色素相等,传导率与全血中的血球压积相等溶液中不包含人体血液。产品有效期:贮存在2-8℃,不可冷冻,储存有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品可以用于Stat Profile CCX分析仪上,可以检测仪器上可以测量的参数:pH,pCO2,pO2,SO2% , Hct,Hb的准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0815-2010

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