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甲胎蛋白检测试剂盒酶联免疫荧光法

    产品名称: 甲胎蛋白检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS AFP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401315号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.13
    有效期: 2014-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, sa
    【注册人住所】Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】60测试/盒
    【结构及组成】AFP试剂条;AFPSPR:用单克隆抗AFP免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR;AFP对照液:人类血清+人类AFP+稳定剂;AFP校正液:Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂+小牛蛋白+1g/l的叠氮化钠+AFP(人);AFP稀释剂:Tris缓冲液(0.05mol/l)pH7.5+蛋白稳定剂+小牛蛋白+1g/l的叠氮化钠;MLE卡;一份说明书。产品有效期:2-8℃下保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品应用ELFA技术(酶联荧光分析)定量检测人血清、血浆(肝素锂或EDTA)和羊水中的甲胎蛋白水平。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRC 0667-2010

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