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这50个品种，一致性评价最热门（附名单）

“基药目录”，再添一品种过一致性评价！这只是第个，还有个，仍然没有企业通过又一品种，独家通过一致性评价月日，复星医药发布公告称，其控股子公司重庆药友制药的盐酸克林霉素胶囊胶囊（规格按计）通过仿制药一致性评价。公告显示，该药品为抗感染药物，主要适用于由链球菌属葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染。年度，重庆药友该药品未有销售额。根据最新数据，年度，克林霉素制剂于中国境内销售额约为人民币亿元。截至年月，复星医药现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约万元（未经审计）。重庆药友的盐酸克林霉素

2018/11/22 11:55:18



药品信息追溯新政出台 销售回流药将成历史！

行业震动，刚刚，酝酿多时的药品追溯指导意见发布，未来，行业会产生怎样的巨变药店又将会受到怎样的影响何去何从月日，国家药品监督管理局正式下发《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（以下简称《意见》）。过去只保存有从药品生产到药品批发的数据生态将被改变，未来，药品可以直接追溯到医疗机构和零售药店终端。《意见》明确，药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业，建成完整药品追溯系统，履行各自追溯责任。可以说，文件涉及到药品生产

2018/11/5 10:08:01



世卫组织:中国医学生不懂控烟

据了解，日前，由卫生组织发起的控烟调查报告在杭州发布。这项调查选取位于中国东中西部地区所高校的医学生作为调查对象，围绕吸烟率控烟态度二手烟暴露和无烟校园政策执行情况等内容开展匿名问卷调查，共回收有效问卷份。报告指出，中国医学生控烟知识严重缺乏，仅有的医学院校开展了正规的控烟教学在日常医学课程中，仅有不到两成的学生接受过正规的戒烟方法培训虽然八成以上被调查对象对控烟持积极态度，但仅有的学生表示所在学校有明确的禁止室内吸烟的政策和醒目提示，这一比例比其他国家低。北京大学医学部人文研究院教授王一方告诉

2013/12/12 8:27:06



总局办公厅关于督促上海之江生物科技股份有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

上海市食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你市上海之江生物科技股份有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对上海之江生物科技股份有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第

2017/4/20 17:22:01



2014年巨头紧盯的15家最热门生物技术公司

近期公布年家最热门的生物技术公司，涉及生物制药体外诊断以及医疗器械研发等热门的医疗领域。这些生物科技公司都仅针对单一医药细分市场，并纷纷拿下医药巨头的合作项目，而且这些公司融资达千亿美元说明其创新技术受到投资者肯定和青睐。公司在今年月与葛兰素史克达成了亿美元的临床项目合作协议，该临床项目是基于新型细胞疗法合作开发癌症药物，的癌症治疗药物通过重组患者自身细胞，以癌症或受感染细胞为靶点并将其毁灭而发挥作用。与药企巨头罗氏达成一项亿美元的协议，用于发现开发商业化数个将的生物制剂与罗氏开发的毒性制剂偶联

2014/10/17 9:15:15



国家食品药品监督管理总局提醒警惕别嘌醇片引起重症药疹问题

日前，国家食品药品监督管理总局发布第期《药品不良反应信息通报》，提示别嘌醇引起重症药疹的安全问题。别嘌醇为次黄嘌呤的异构体，是黄嘌呤氧化酶的抑制剂，可阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，从而减少尿酸的生成，是目前唯一能抑制尿酸合成的药物，在高尿酸血症等症的治疗领域发挥着重要作用。临床主要用于原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；反复发作或慢性痛风者；痛风石；尿酸性肾结石和（或）尿酸性肾病；有肾功能不全的高尿酸血症。剂型为片剂。年月日至月日，国家药品不良反应监测中心病例报告数

2013/10/18 15:35:01