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药监再出手，剑指医械假召回、一级召回！

去年月日起，《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）正式实施。这一召回新规出台后，一个显在的变化是，业内企业主动被动召回产品的多了，尤其是不少国产械企也加入了主动召回的队伍之中。医疗器械召回，坐拥大量外资械企的上海市，堪称“医疗器械召回第一省”，历来发布召回信息是最多的，管理经营也应该算是最丰富的了。而最新消息是，日前，上海市药监局公开印发了《上海市医疗器械召回管理工作规范》（试行）。上海市药监拿出的这一召回新规，是对药监总局《医疗器械召回管理办法》的进一步补充规范，是更进一步

2018/1/18 9:23:05



七成过敏性鼻炎患者被误认为感冒

年在德国召开的世界变态反应大会上，世界变态反应组织与世界卫生组织共同发起了对抗过敏性疾病的全球倡议，将月日定为世界过敏性疾病日，以提高公众对过敏性疾病的警觉。今年我们即将迎来第三个“世界过敏日”。鼻塞鼻痒喷嚏连连流涕不止您的第一个反应是又感冒了很多时候，您更有可能患有过敏性鼻炎。过敏性鼻炎的症状与感冒非常相似，因此不少过敏性鼻炎常被误认为是顽固性的感冒，仅服用简单的感冒药物进行治疗，结果延误了正确的诊断治疗。据统计，临床上大约有七成患者都曾将过敏性鼻炎当作感冒来治疗。过敏性鼻炎又称变态反应性鼻炎

2008/9/22 17:39:38



警惕！瘦人也要防胆固醇偏高

体重超重是高胆固醇的一个危险因素，在现实生活中，我们常常看到许多胖人胆固醇高。但受不良的饮食习惯，包括食用过量高脂肪油腻食物和不健康的生活方式，如熬夜懒动等，越来越多的瘦人也加入到高胆固醇的行列。瘦人查出高胆固醇张小姐体态轻盈，每天嚷着要增肥，不吃青菜，只吃肉，特别钟爱动物内脏。“只要有脚的动物都是我最爱吃的。”但在最近的一次身体检查中，一向感叹自己怎么吃也不胖的张小姐竟被查出胆固醇严重偏高。医生提醒，不管是胖人还是瘦人，胆固醇都可能会偏高，一定要注意饮食的合理搭配。瘦人胆固醇偏高的原因先天的遗

2008/11/17 17:15:28



人福医药控股子公司宜昌人福右美托咪定透皮贴剂获批临床

年月日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福于近日收到核准签发的右美托咪定透皮贴剂贴剂（）的《药物临床试验批准通知书》。右美托咪定透皮贴剂（）是宜昌人福开发的一款改善围术期患者睡眠质量的透皮贴剂品种。

2022/3/11 10:17:47



饮食不当 容易引发疾病

如今，在我们日常饮食中，很讲究食物的美味，色香味俱全，也是在此观念下，使得很少有人会考虑食物的营养和健康问题，有些食物混着吃对健康会造成一定损害的，你知道吗一炒鸡蛋放味精会破坏鸡蛋的天然鲜味。鸡蛋本身含有许多与味精成分相同的谷氨酸，所以炒鸡蛋时放味精，不仅增加不了鲜味，反而会破坏和掩盖鸡蛋的天然鲜味。二红白萝卜混吃影响维生素吸收。白萝卜中的维生素含量极高，但红萝卜中却含有一种叫抗坏血酸的分解酵素，它会破坏白萝卜中的维生素。一旦红白萝卜配合，白萝卜中的维生素就会丧失殆尽。不仅如此，在与含维生素的蔬

2011/7/27 10:30:10



十项举措支持高端医疗器械创新发展

月日，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（以下简称《公告》），聚焦医用机器人高端医学影像设备人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等新质生产力关键领域，以十大举措构建从研发审批到上市后监管再到出海的全链条支持体系。具体措施包括，优化特殊审批程序完善分类和命名原则持续健全标准体系进一步明晰注册审查要求健全沟通指导机制和专家咨询机制细化上市后监管要求强化上市后质量安全监测密切跟进产业发展推进监管科学研究和推动全球监管协调。《公告》明确，对符合要求的国内

2025/7/7 8:47:13