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类风湿因子标准品

    产品名称: 类风湿因子标准品RF Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403267号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.30
    有效期: 2014-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENKA SEIKEN CO.,LTD.
    【注册人住所】3-4-2 Nihonbashi, Kayabacho, Chuo-Ku, Tokyo, 103-0025, JAPAN
    【生产地址】1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, JAPAN
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【型号、规格】RF Calibrator T 1mL × 5 ;RF Calibrator H 1mL × 4
    【结构及组成】采用含有牛血清白蛋白的生理盐水将类风湿因子(RF)稀释后得到各种浓度的RF标准品溶液。产品有效期:2-10℃,避光保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于类风湿因子测定试剂盒(RF- LATEX X1“SEIKEN”)制作工作标准曲线。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】电化生研株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 1977-2010

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