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可控导丝商品名“

    产品名称: 可控导丝(商品名:SV)SV 0.018“ Peripheral Steerable Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3773094号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.19
    有效期: 2014-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Corporation
    【注册人住所】14201 NorthWest60thAvenueMiamiLakesFlorida33014USA.邮寄地址: P.O.Box025700, MiamiFlorida33102-5700USA.
    【生产地址】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】503-558,503-558X,503-658,503-658X,503-758,503-758X
    【结构及组成】该产品由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、近端连接(银/锡焊接)、涂层(PTFE)和扭转器(聚酰胺塑料)构成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并安放于外周血管系统中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3113-2010《可控导丝》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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