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糖化血红蛋白溶血剂

    产品名称: 糖化血红蛋白溶血剂HbA1c Hemolysis Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1402967号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.10.14
    有效期: 2014-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】6 x 8 mL
    【结构及组成】80mmol/L的柠檬酸盐,猪源胃蛋白酶>1500KU/L。产品有效期:2-8℃储存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于进行糖化血红蛋白检测时的全血样本前处理。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1844-2010

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