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脂质质控品

    产品名称: 脂质质控品Lipid Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2403268号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.30
    有效期: 2014-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENKA SEIKEN CO.,LTD.
    【注册人住所】3-4-2 Nihonbashi, Kayabacho, Chuo-Ku, Tokyo,103-0025
    【生产地址】1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi,Giigata,959-1695,JAPAN
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【型号、规格】脂质质控品I (Lipid Control I) 1mL x 10;脂质质控品II (Lipid Control II) 1mL x 10
    【结构及组成】从人血清中制备出来的冻干质控品,未掺入任何动物来源的脂质。产品有效期:2-10℃,避光保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】临床实验室在测定总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯及磷脂时精度管理的质量控制品。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】电化生研株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 1976-2010

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