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临床试验数据第四批自查名单详析：七大看点

月日，公布第四批临床自查名单。自年月日总局公布第一批临床自查名单（公告年第号）以来，共公布了批自查名单。其中年共公布三批，分别是第二批自查名单（公告年第号）第三批自查名单（年第号）和月日公布的第四批名单（公告年第号）。前四批大数据与第一批自查目录以我国新药和仿制药占比较高（新药占，仿制药占，合计占）不同，第二三四批自查目录中进口药占比更高。预计这些进口药受理号（即出现前四位字母为“”的受理号）的阶段为验证性临床申报阶段，核查的是在中国区已完成的国际多中心临床试验数据。在第四批自查中，这样的数据高

2016/11/8 9:38:21



瘾君子从感冒药中提炼出了冰毒

今年月份，哈尔滨两名瘾君子自学制毒方法，竟然从感冒药感冒药中提炼出了冰毒。，哈尔滨市公安局巡警支队七大队民警近日成功捣毁这个制毒工厂，且两名犯罪嫌疑人已全部落网。制造毒品的两名犯罪嫌疑人张明和刘辉均是哈尔滨人，张明，岁，无业；刘辉，岁，小包工头。今年月末，本来素不相识的二人，却因吸毒成为了好友，张明在两人闲聊时提出自己最近学到了怎么做毒品，但苦于没有资金无法实践。刘辉对他的提议很感兴趣，说是能弄到钱给张明投资，不过事成之后要五五分成，两人一拍即合，说定之后立即着手建立制毒工厂。刘辉给张明拿了万元

2012/6/5 15:25:36



灌肠 - 灌肠的适应证有哪些？

目录什么是灌肠灌肠的分类灌肠的适应症灌肠的禁忌症灌肠的过程灌肠的注意事项灌肠可以随意进行灌肠可以解决所有便秘便秘问题灌肠液越多越好，清洁效果更佳什么是灌肠灌肠是一种医疗操作，通过肛门将特定溶液注入直肠或结肠内，以达到清洁肠道缓解便秘供给药物或准备肠道检查等目的。这一方法广泛应用于消化消化内科肛肠外科胃肠外科等多个临床科室。灌肠的分类灌肠分类方式多样，主要可以从灌肠目的灌肠液体积以及灌肠方法等方面进行分类。按灌肠目的分类（）保留灌肠主要用于乙状结肠给药，灌肠液的量在，需要在肠道保留小时以上，以保证

2025/10/27 10:30:01



奥阿司匹林和拜阿司匹灵生物等效性相当

中国医科大学附属第一医院国家药物临床研究中心日前发布的一项国内仿制药一致性评价样本分析显示，沈阳奥吉娜药业的仿制药阿司匹灵肠溶片下称奥阿司匹林与原研药品拜耳拜阿司匹灵的生物等效性无明显差异。据了解，奥阿司匹林是中国第一个仿制“原研药”拜阿司匹林。该药于年被列为第一批种国家基本药物。在奥阿司匹林上市前，拜阿司匹灵一直凭借其原研药的技术及质量优势，垄断该品类的细分市场。数据显示，德国拜耳的拜阿司匹灵在年年均占据阿司匹林医院终端用药市场成以上的份额，年至年更将这个比例提升到左右。业内专家指出，随着国内

2013/11/8 10:26:53



江西发布检查计划：这些企业、品种重点监管

月日，江西省药监局发布了《年江西省药品生产监管工作要点暨检查计划》，对重点企业重点品种的监管进行了明确。重点企业监管（）对含注射剂或第二类精神药品制剂的药品生产企业，每半年检查不少于一次。（）对疫情防控用药的生产企业，检查不少于一次。（）对年存在以下情况的企业，检查不少于一次公告不合格批次较多企业被风险警示企业被收回药品证书的企业。（）对近三年涉及出口业务的药品生产企业，检查不少于次。（）对年未接受省级监督检查的药品生产企业，检查不少于次。重点品种监管（）血液制品生物制品注射剂等无菌药品及二类精

2020/4/10 9:15:03



医药招商企业如何转型（一）

医药招商企业不免经常感叹未来招商之路难走，怎么走时代变化加速，行业竞争日趋积累等等这些因素都让医药招商企业陷入了困境。未来，医药招商之路要该如何走下去，那就需要寻求合适的转型之道。这是企业能够继续存活并得到有效发展的关键点。一医药招商企业经营要有明确的定位众多医药招商企业都会有这样一个通病，那就是为了招商而招商。只要有拿货的客户，无论他是什么渠道区域性质的都会合作，从而造就了企业拥有诸多不同类型的客户，有做临床的，有的，炒作炒作的和第三终端市场的，而这往往也会造成一些不同渠道的产品会和客户之间产

2014/4/14 9:46:49