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总局新闻发言人表示：我国未进口日本血液制品

日前国内媒体转载日本媒体报道称，日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚。对此，食品药品监管总局新闻发言人表示，目前我国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口，在进口的人血白蛋白中没有日本产品。发言人表示，目前，我国对血液制品实施严格的监管措施，献浆员必须身份清楚，身体健康方可献浆；对用于生产的血浆实行严格的检验制度，要求采用血源筛查检测试剂，对血浆中的乙肝丙肝艾滋梅毒等进行两遍检测，用于检测的血源筛查试剂实施批签发管理。检测试剂在生产企业检验合格后，还要由国家指定的机构

2016/1/11 19:37:01



14部委联手“大限抗” 零售市场大挑战来了

月日，国家卫计委发改委食药总局国家中医药管理局等部委联合下发《关于印发遏制细菌耐药国家行动计划（年）的通知》，抗生素抗生素的限制使用再次加码。和医药相关大要点此次文件的出台，除了治疗用抗生素外，农业兽类用药也有监管，可说是全产业链条上的加强监管。而对于医药企业来说，司徒君认为，有下面几点将对抗生素限制使用再次加码，全国二级以上医院基本建立抗菌抗菌药物临床应用管理机制；医疗机构主要耐药菌增长率得到有效控制。，加强医务人员抗菌药物合理应用能力建设，重点加强基层医务人员知识培训。完善抗菌药物临床应用和

2016/8/26 9:08:07



医疗器械抽检来势汹汹 械企被罚没120多万元

年月日，上海市闵行区市场监督管理局开出一大高额罚单，该市一家企业因为生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，而被罚没款多万元。该起案件详情如下行政处罚决定书文号闵市监案处字（）第号违法企业名称或违法自然人姓名上海威宁整形制品有限公司主要违法事实上海威宁整形制品有限公司生产批号为型号为的硅凝胶乳房植入体共计件经国家监督检验不符合国《硅凝胶乳房植入体》标准要求。处罚种类和方式罚款（元），没收非法财物（元）行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第（一）项《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条

2017/6/2 9:26:15



罗汉果止咳胶囊品牌有哪些？

罗汉果止咳胶囊品牌有哪些品牌名称朱仁堂通用名称罗汉果止咳胶囊批准文号国药准字功能主治去咳止痰，用于感冒咳嗽及支气管炎。主要成分罗汉果用法用量口服一次粒，一日次性状剂型胶囊剂产品规格粒板板盒盒件招商企业山东福康药业有限公司联系手机品牌名称屹康通用名称罗汉果止咳胶囊批准文号国药准字功能主治祛痰止咳。用于感冒咳嗽及支气管炎。主要成分罗汉果枇杷叶桑白皮白前百部桔梗薄荷素油。用法用量口服。一次粒，一日次。性状剂型胶囊剂产品规格每粒装招商政策市场保护，提供足够的彩页宣传，免费发货联系电话品牌名称聪明虎通用名

2024/1/5 14:25:30



药明生物子公司药明海德与全球疫苗巨头签订疫苗长期生产供应合同

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（）昨日宣布，其从事疫苗合同定制研发生产（）服务的子公司药明海德已经与一家全球疫苗巨头达成战略合作伙伴关系，签署了长达二十年的疫苗生产供应合同，将在爱尔兰新建一座疫苗专用生产基地服务全球市场，该合同总金额约亿美元。根据该合同，药明海德已经着手在爱尔兰新建一座集疫苗原液制剂工艺放大质量控制（）实验室于一体的工业化生产及供应基地，专门生产该客户的创新性疫苗以供应全球市场。该生产基地预计年投入运行。年月，药明海德宣布投资亿美元建设疫苗原液及制剂厂等生产基地。

2020/2/19 10:00:28



总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局依法实施《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），是加强医疗器械全生命周期的质量管理保障医疗器械安全有效的重要措施。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》）明确要求医疗器械生产企业应当按照《规范》建立健全与所生产产品相适应的质量管理体系并保证其有效运行。《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）进一步细化了医疗器械生产企业实施《规范》的主体责任以及监管部门按照《规范》进行监督检查的

2017/9/1 16:11:01