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国产新选择！恒瑞一款双重机制降糖新药获批！

月日，发布药品批准证明文件送达信息，山东盛迪医药（恒瑞医药子公司）的类化药新药恒格列净二甲双胍缓释片（）恒格列净二甲双胍缓释片（）获批上市。恒格列净二甲双胍缓释片（）是恒瑞医药自主研发的恒格列净与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂，通过两种不同作用机制达到降血糖作用。同时，作为一种缓释制剂，该药还可通过减少用药次数简化降糖疗法，有望提高患者的治疗依从性。恒格列净是恒瑞医药自主研发的一款小分子抑制剂，已于年月在中国获批，用于改善成人型糖尿病患者的血糖控制。抑制剂通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收而降低血糖，

2024/1/8 10:04:32



不让廉价药“玩消失” 须打好“下半场”医改仗

透过表象看实质，问题的关键在于医改缺乏“下半场”，以致廉价药供应步入“一管就死一放就乱”的怪圈之中全国两会召开在即，医改再次成为舆论焦点。日前有媒体报道，预防风湿风湿疾病的特效药长效青霉素（即注射用苄星青霉素）相继在济南及安徽等地断货，硫酸鱼精蛋白注射液注射液他巴唑放线菌素等常用廉价药也逐步断供或消失，一些患者经济负担加重，甚至面临用药危机。廉价药经常消失，直接源于其低价。价格低，利润也就低；药企生产这类药仅有微利甚至无利可图，也就缺乏生产积极性。有些药企干脆换个名字重新注册个新药名，药价高出了

2016/3/2 9:07:10



总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2018年第57号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/21 17:51:01



药店团队专业化培训的着重点

制药企业进行招商行为，将重点目光放在了终端门店上。一些拥有一定经济实力的医药企业自行建立了终端门店，建立门店之后最重要的一项任务就是对药店进行专业化管理。门店进行专业化管理的的首要任务就是要培养出一批专业的管理团队和专业的药学服务人员，这既能满足药店的专业需要，同时还能够促进产品销售。团队的专业化培训可从以下几个方面进行首先要树立专业的服务理念。门店全体员工自上到下都要形成以顾客为中心的价值观念，从而围绕顾客提供有效的健康解决策略。在进行培训过程中，就要强化员工的责任心和职业道德素养，灌输“为健

2014/6/27 14:34:44



报告：中国医药创新发展迅速 原始创新能力待加强

中新网北京月日电日前，由中国医药创新促进会以下称中国药促会中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会共同组织撰写的《构建中国医药创新生态系统》主报告在北京发布。资料图。报告指出，基础研究是医药创新的源头，应从资金和研究体系上引导创新方向。当前，中国医药创新质量齐飞，研发管线产品数量对全球贡献占比达，已跃升至全球第二研发梯队，但原始创新基础研究能力有待加强。根据报告，年中国创新药获批上市数量是年的倍，逐步实现了境内外同步研发注册与审评。然而，中国注册审批与全球尚存“时间差”，参与国际多中心临床比

2021/11/1 9:17:25



再鼎医药奥玛环素获批在即 海正药业拥有国内推广权

近日，再鼎医药类新药对甲苯磺酸盐片和注射用对甲苯磺酸盐的上市申请（相关受理号分别为和）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染感染（）。对甲苯磺酸盐，甲苯磺酸奥玛环素是一种新型氨甲基环素类药物，是在四环素类抗生素抗生素米诺环素基础上进行化学基团修饰后得到的半合成化合物，具有广谱抗菌广谱抗菌活性，通过与微生物的核糖体亚基相结合抑制蛋白质合成，被开发用于治疗社区获得性细菌性感染（），包括社区获得性细菌性肺炎（）急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（

2021/12/13 13:32:01