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射频消融导管

    产品名称: 射频消融导管Ablation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3211796号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.17
    有效期: 2016-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Irvine Biomedical, Inc.a St. Jude Medical Company
    【注册人住所】2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
    【生产地址】2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品为一次性使用灭菌产品,包括手柄、导管主体、电极和电极头端部分。手柄材料聚碳酸酯,导管主体材料PebaxTM 聚酯热塑弹性体带不锈钢编织网,电极和电极头端材料90%铂金和10%铱金。型号规格及产品描述见附页。
    【适用范围】用于治疗房室结折返性心动过速、旁道消融和以心律不齐造成房室传导完全阻滞。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1745-2012《射频消融导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

招商信息

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    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    25ml/瓶/盒,22ml/瓶/盒,20ml/瓶/盒,15ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
    杭州脚轻松生物科技有限公司

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    浙卫消证字(2018)第0134号
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    10ml/瓶/盒
    浙卫消证字(2018)第0134号
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    25ml/瓶/盒
    浙卫消证字2018第0134号
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    河南千禾医药科技有限公司

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