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植入式心脏起搏器电极导线商品名

    产品名称: 植入式心脏起搏器电极导线(商品名:Setrox S)Implantable Bipolar Endocardial Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3210866号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
    【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Setrox S 45;Setrox S 53;Setrox S 60
    【结构及组成】产品是主动固定式双极植入式电极导线,由可回缩式固定螺旋电极头,环形电极,导线体,导线缠绕芯,类固醇药套,IS-1连接器组成。电极头端含醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同,具体详见注册产品标准。附件包括:K型钢丝:S 45-K,S 53-K,S 60-K;F型钢丝:S45-F,S 53-F,S 60-F;J型钢丝:S 45-J,S 53-J;JL型钢丝:S 45-JL,S 53-JL;固定套管:EFH-20-7F;静脉拉钩:VL,固定工具:DH;钢丝指引管:SG-UP。
    【适用范围】与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用,构成植入式起搏系统。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0692-2012《植入式心脏起搏器电极导线》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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