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胰淀粉酶测定试剂盒法

    产品名称: 胰淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)Pancreatic amylase CC FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401830号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.18
    有效期: 2016-05-17
    变更日期: 2013.04.03
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【型号、规格】试剂1 5× 20ml+试剂2 1× 25ml;试剂1 5× 80ml+试剂2 1×100ml;试剂1 1×800ml+试剂2 1×200ml;试剂1 4× 20ml+试剂2 2× 10ml;试剂1 4× 20ml+试剂2 2× 10ml
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1832-2012
    【备注】变更内容:见附页申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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