[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

全自动生化免疫分析仪商品名模块化组合分析系统

    产品名称: 全自动生化免疫分析仪(商品名:模块化组合分析系统)cobas 8000 modular analyzer series
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401659号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.25
    有效期: 2016-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany
    【生产地址】882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, JAPAN
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】cobas 8000
    【结构及组成】该分析仪由核心模块、ISE模块、cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块和cobas e 602模块组合组成。
    【适用范围】用于临床生化、免疫及电解质等项目的检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0814-2012《全自动生化免疫分析仪》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    药监飞检!五药企被告诫、约谈、暂停生产!
    近日,安徽辽宁甘肃药监局发布了则通知,共计家药企接受了检查,其中安徽鸿坤药业有限公司安徽朱氏康豪中药饮片有限公司和亳州市芊荷药业有限公司三家公司检查结论为不符合要求,企业被告诫约谈暂停生产销售;沈阳清宫药业集团有限公司和甘肃雍合堂药业有限公司因检查结论为不符合要求被暂停生产。安徽朱氏康豪中药饮片有限公司。安徽省局对该企业实施飞行检查,发现严重缺陷项主要缺陷项一般缺陷项,经年月日我局组织对该报告研判,对该企业实施风险控制措施(暂停生产约谈告诫)。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条,给予
    2023/5/12 10:28:12

    药监飞检!五药企被告诫、约谈、暂停生产!

    得注意了!美欧日药企出奇招猛攻中国市场
    参考消息网近日报道外媒称,美国日本和欧洲的大型制药企业正在以主力药物为武器猛攻中国市场。日经中文网近日报道,日本药企在推动在华生产,同时向中国市场投放最新产品。具有领先优势的欧美企业则通过在华设置研究基地等,努力增加能与发达国家“零时差”上市的产品。以经济增长和人口老龄化为背景,中国的医药品市场已扩大至仅次于美国的全球第二大规模。随着发达国家市场增长放缓,各企业都在急于转向中国,但是开拓市场似乎必须出奇制胜。质检提前生产年日本药品企业卫材年年末在江苏省苏州市新建了占地达万平方米的战略工厂。在这里
    2015/4/13 15:21:27

    得注意了!美欧日药企出奇招猛攻中国市场

    外行,足够让内行佩服
    最近听同事说起一件事,说是西南一家国有大型医药商业企业在两年前调整管理层,于是一个“外行”老总空降。起初,公司上下都对这样一个“外行”老板不以为然医药行业本身有其发展规律,医药商业作为产业链上的重要一环又有其自身运营特点一个对产业一点都不了解的老板究竟能不能“玩得转”着实值得怀疑;况且,公司上下都是在业内摸爬滚打多年的“内行”,如何让这些内行不挑剔并接受领导更不是一件容易的事,从某种程度上说,只有老板的领导力超出了这些“内行”的预期,信服才会是由衷的。两年后,这些质疑和不信任开始逐渐消失。公司两
    2008/9/9 17:15:42

    外行,足够让内行佩服

    中检院:2023年“两会”期间暂停麻精类、危险化学品类标准物质供应
    年月日,中检院消息,从年月日零时起至两会结束(恢复时间另行通知),暂停麻精类危险化学品类标准物质的订购和上门取货服务。特此通知。
    2023/2/22 9:55:07

    中检院:2023年“两会”期间暂停麻精类、危险化学品类标准物质供应

    国家食品药品监督管理总局关于畹町民鑫制药有限公司药品GMP公告(2015年第19号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,畹町民鑫制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由云南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称畹町民鑫制药有限公司组织机构代码法定代表人王春树质量负责人恩板生产地址瑞丽市畹町镇国防街认识范围大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)现场检查员戴其昌宫晓平李欣国家食品药品监督管理
    2015/5/8 0:34:01

    国家食品药品监督管理总局关于畹町民鑫制药有限公司药品GMP公告(2015年第19号)

    民海生物为乙肝疫苗的研制工作所做出的贡献
    疫苗一直是全球最受瞩目的治疗药物,因为它不仅代表着国家的制药技术和医疗水平,而且还说明了国家的发展正处于哪个阶段。疫苗是国家的定神针,它可以协助国家预防大面积性的疾病侵袭,有利于促使国民身心健康。如今我国的疫苗技术已经相当娴熟,尤其是生产乙肝疫苗,毕竟乙肝这种病毒性疾病出现已经多年,同时对乙肝病毒的研究工作是熟能生巧,所以我国的乙肝乙肝疫苗研发成果已经成为外界的认可和关注。乙肝是一种传染性比较高的疾病,因为乙肝疾病缺乏完全抑制病毒和消灭病毒的药物,所以乙肝疫苗主要从事对病毒性疾病进行预防工作。民
    2014/9/15 23:18:51

    民海生物为乙肝疫苗的研制工作所做出的贡献

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。