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开拓药业福瑞他恩治疗痤疮中国II期临床试验完成首例患者给药

近日，开拓药业有限公司宣布，其自主研发潜在全球同类首创的福瑞他恩（）治疗痤疮的中国期临床试验已完成首例患者入组及给药。福瑞他恩治疗痤疮在中国开展的临床试验通过期期临床试验融合设计。期临床试验是一项多中心随机双盲安慰剂对照研究，计划纳入名轻中度寻常性痤疮患者（包含男女性），以评估福瑞他恩凝胶在轻中度寻常性痤疮患者中外用给药后的安全性和有效性。期临床试验的主要终点为治疗周时，各组受试者的治疗成功率（根据研究者总体评分评分）。本试验计划在国内家中心开展，主要研究者（）为复旦大学附属华山医院项蕾红教授。

2022/1/25 10:23:51



湖南千金湘江盐酸地芬尼多片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。湖南千金湘江盐酸地芬尼多片外包装千金湘江盐酸地芬尼多片外包装千金湘江盐酸地芬尼多片外包装湖南千金湘江盐酸地芬尼多片说明书部分内容版注意事项儿童用量请咨询医师或药师。青光眼胃肠道或泌尿道梗阻性疾病以及心动过速患者慎用。孕妇慎用。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。湖南千金湘江盐酸

2022/11/11 11:18:36



监管错位下的医药行业 监管者何时能真正归位

监管错位下的医药行业监管者何时能真正归位作者梁小民清华大学特聘教授，著名经济学家“齐二药”假药害死人，药监局几位官员受贿被审判，假广告满天飞。这些看似没有因果关系的事件其实都说明了一个共同的问题医药行业的政府监管错位。自由并不是为所欲为，市场经济并不是无秩混乱。任何一个运行良好的市场经济都必须有严格的监管。特别是在医药这样的行业，产品直接关系百姓的健康与安全，监管更是重中之重。改革这些年来，我国医药事业有了巨大发展，但各种问题也层出不穷。有人据此质疑市场化改革的方向，其实加强监管正是市场化改革的

2008/10/22 17:02:42



刚刚！国家医保局确定带量采购续约规则

月日，国家医保局官网发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》。《通知》指出，原则上所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中带量采购，不得“只议价不带量”。原研药参比制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品上市许可持有人均可参加。各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团医保局为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发号），巩固国家组织药品集中采购改革成果，实现采购协议期满后平稳接续，现将有关工作要求通知如下。一高度重视协议期满后接续

2021/11/4 20:40:49



国家食品药品监管总局召开会议传达十八届中央纪委三次全会精神

年月日，国家食品药品监管总局召开会议，向总局机关正处级以上干部和直属单位领导班子成员传达十八届中央纪委三次全会精神。会议传达了习近平总书记的重要讲话王岐山书记的工作报告。中央纪委驻国家食品药品监督管理总局纪检组组长李五四就贯彻落实中央纪委三次全会精神提出要求。国家食品药品监管总局副局长王明珠主持会议。会上，李五四要求，食品药品监管部门要结合自身工作实际，认真学习领会中央纪委三次全会精神，坚决贯彻落实。一是各司局各直属单位领导班子要切实承担起党风廉政建设的主体责任，抓好本部门本单位传达学习的工作。

2014/1/20 10:15:01



CDE药品审评周报（2016.3.21-2016.3.27）

本期看点中国医学科学院药物研究所申报类抗肿瘤抗肿瘤药康莫他赛注射液注射液；西安力邦制药有限公司申报类化药异丙双酚注射液；沈阳药科大学申报类核苷类抗肿瘤药盐酸阿糖胞苷缬氨酸酯片；勃林格殷格翰首次在国内进口申报达比加群酯的“解毒剂”；默克和诺华分别在国内首次进口申报抑制剂和；丹诺医药类消化系统药物胶囊胶囊已审评完毕；罗氏镇静催眠新药胶囊审评完毕；正大天晴类新药胶囊审评完毕；本周个药品进入在审评阶段，类和类数量相差不多，个药品审评完毕在审批，其中类最多。重点药物康莫他赛注射液本品由中国医学科学院药物研

2016/3/30 9:05:39