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美敦力（上海）管理有限公司对人工心脏瓣膜主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告公司确认人工心脏瓣膜产品中文说明书表述存在错误，部分在年月日批准的人工心脏瓣膜中文说明书的产品标准编号误标注为《生物瓣膜假体》，而实际在中国所注册的产品标准编号应为《人工心脏瓣膜》。美敦力（上海）管理有限公司报告主动召回相关产品。召回级别级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表

2015/7/14 14:05:01



陕西将开展“药品安全 你点我检”活动

记者月日从省药监局获悉为充分发挥公众在药品安全监管中的参与和监督作用，构建药品安全社会共治格局，省药监局决定月日至月日开展“药品安全你点我检”活动。据介绍，广大群众可关注省药监局微信公众号“陕西药品监管”，在“政民互动”栏目下点击“你点我检”链接，使用微信扫描药品条形码，待药品名称剂型包装规格药品批准文号生产厂家等主要信息显示后确认提交。省药监局将根据投票数确定抽检品种并组织检验，抽检结果将通过门户网站和微信公众号公布。对在抽检中发现的不合格药品，按照有关规定核查处置。省药监局相关负责人表示，该

2025/3/14 11:28:25



江苏失信医保定点机构将被惩戒

近日，江苏省医疗保障局社会信用体系建设领导小组办公室联合印发《江苏省医疗保障定点医药机构失信行为惩戒暂行办法》，对定点医药机构在医疗保障基金使用过程中失信行为的认定惩戒及其管理作出了明确规定。据介绍，该《办法》明确了医保定点医疗机构定点零售药店失信的种行为，如医疗机构通过分解住院挂床住院降低入院标准等方式，造成医疗保障基金不合理支出的等。定点医药机构失信等级分为一般失信和严重失信。如一级定点医疗机构造成医疗保障基金损失万元及其以下的，为一般失信行为；若一级二级三级定点医疗机构造成医疗保障基金损失

2020/1/22 8:47:07



紫鑫药业涉嫌财务报表违规造假现象

近日，紫鑫药业继原董事长郭春生被监视居住公司接到深交所监管函之后，又被举报财务报表涉嫌多处违规造假。紫鑫药业年月日于公告了年度业绩快报，预计年归属于上市公司股东的净利润为亿元；然而，公司在月日披露的年年报显示，当年经审计的净利润为亿元。举报人称，同一项目的前后两份报表竟然出现了近万元的差额；此处是紫鑫药业进行业绩调节时出现的一处明显漏洞。月日，紫鑫药业收到深交所发出的关于对吉林紫鑫药业股份有限公司的监管函；深交所认定紫鑫药业在年度业绩快报中披露的年净利润与年度报告中披露的经审计数据存在较大差异，

2012/7/25 11:15:47



疫苗行业有多落后？

几乎所有医药年度策略都在期待带状疱疹减毒活疫苗上市。恰似一个玩笑，年国产常规疫苗唯一重磅新产品，还在沿袭年前的上一代技术，属于品种。这是一个缩影，国内疫苗行业仍然踩着的泥泞前行。创新药有能力冲击旧格局，新兴疫苗企业却小而平庸，给行业带来的内卷多于迭代创新。抗疫形势严峻，国产疫苗尚需努力。大品种缺席年全球十大疫苗（不包括新冠疫苗）销售额合计亿美元，由跨国四巨头默沙东辉瑞赛诺菲占据，其中个品种（最早年获批），国产疫苗企业仍未能仿制上市。遑论源头创新，跟随都很吃力。价价疫苗万泰生物沃森生物博唯生物康乐

2022/12/1 10:10:33



重庆出新政助推医疗器械产业发展

据中国医药报重庆讯近日，重庆市出台了《关于加快建设国家医疗器械科技产业重庆示范基地的实施意见》，主要从医疗器械研究开发临床试验产品注册政府采购临床应用等六个方面，扶持在渝的医疗器械企业，助推重庆市医疗器械产业做大做强。一是加强医疗器械产品的技术创新。设置医疗器械重大科技专项，鼓励企业牵头制订产品标准和申报产品核心技术专利。二是加快创新医疗器械产品的市场准入。建立绿色快速审批机制，加快创新产品注册审批。三是推动创新医疗器械产品的示范推广。设立产品示范推广基金，加大政府采购力度，鼓励自主创新产品临床

2010/8/5 14:28:41