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苯妥英定标液

    产品名称: 苯妥英定标液Emit 2000 Phenytoin Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400545号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.13
    有效期: 2013-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714
    【生产地址】Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】1×5 mL,5×2 mL
    【结构及组成】产品主要组成成分:苯妥英定标液0,2.5,5,10,20,40μg/mL(1个5mL滴瓶,5个2mL滴瓶):苯妥英,三羟甲基氨基甲烷缓冲液和防腐剂,包括0.1%叠氮化钠。产品有效期:产品有效期:在2-8°C的环境中竖直放置,有效期22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对苯妥英检测试剂进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0221-2009

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