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线缆系统商品名

    产品名称: 线缆系统(商品名:Accord)Accord Cable System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462449号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.13
    有效期: 2016-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
    【生产地址】1、1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee38116,USA; 2、Alemannenstraβe 14, Tuttlingen,78532, Germany(Smith & Nephew Orthopaedics GmbH);3、2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas, 11920 Penang, MALAYSIA(STRAITSORTHOPAEDICS(MFG)SDN
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由捆绑钢缆、带夹捆绑钢缆、粗隆爪、环扎钢丝、不锈钢钢缆钉、不锈钢钢缆螺丝钉与钛板组成。捆绑钢缆由钢缆和螺钉组成,采用符合YY0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金制成。带夹捆绑钢缆由钢缆、螺钉、夹子和夹子装配器组成,钢缆和螺钉采用符合YY0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金材料制成,夹子和夹子装配器采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。钛板和粗隆爪上都带有螺钉和锁定夹,粗隆爪和钛板由符合ISO5832-3标准规定的锻造钛6铝4钒钛合金材料制成,螺钉采用符合YY0605.5标准规定的锻造钴铬钨镍合金制成,锁定夹采用符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。不锈钢钢缆钉、不锈钢钢缆螺丝钉和环扎钢丝采用符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于常用骨科翻修程序包括膝盖骨骨折, 普通环扎术, 粗隆重建, 股骨与胫骨骨折, 预防性(临时)捆扎固定,轴突骨折,踝关节骨折,髓内钉与螺钉固定技法引起的螺旋型骨折的固定,也可用于首次全髋截骨术、翻修全髋截骨术、任何使用前外侧或后侧路入方式的过程中转子碎裂引发的粗隆重建。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2859-2012《线缆系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

招商信息

    维生素B6片

    维生素B6片
    30片/板x4板/盒
    国药准字H14020193
    黑龙江省仁皇医药有限公司(徐一刀总部)

    开郁舒肝丸

    开郁舒肝丸
    6g*6袋
    国药准字Z20053440
    黑龙江省仁皇医药有限公司(徐一刀总部)

    布洛芬缓释胶囊

    布洛芬缓释胶囊
    14粒/板x1板/盒
    国药准字h20254378
    黑龙江省仁皇医药有限公司(徐一刀总部)

    阿莫西林胶囊

    阿莫西林胶囊
    0.25gx15粒x3板
    国药准字h22023191
    黑龙江省仁皇医药有限公司(徐一刀总部)

    缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)

    缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
    7片/板x5板
    国药准字h20243883
    黑龙江省仁皇医药有限公司(徐一刀总部)

    参苓白术丸

    参苓白术丸
    每100粒重6克
    国药准字z13022159
    黑龙江省仁皇医药有限公司(徐一刀总部)

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