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中药企业不具提取能力2016年关门

中药提取物天然药物从严管理即将开始了。国家食药监总局日前发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿，对此进行严格规范。国家将大力整顿中药提取产业《征求意见稿》表示，自年月日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。已取得药品批准文号的中药提取物，在该批准文号有效期届满后，各省级食品药品监督管理局不予再注册。业内人士指出，该文件表明国家大力整顿中药提取产业，原料有保证才能确保质量，为后续提高我国医药整体实力奠定基础，也有利

2013/12/2 8:20:34



总局办公厅关于严厉查处北京汉通睿诚医疗器械有限公司违法经营行为的通知

北京市食品药品监督管理局根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号）部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，总局组织对北京汉通睿诚医疗器械有限公司进行了飞行检查，发现该企业存在违法经营行为（详见附件）。请你局依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，立即对其违法经营行为立案调查，依法严肃处理。情节严重的，责令停业，直至吊销《医疗器械经营许可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业停业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布并于年月日前

2017/2/14 14:54:01



CDE药品审评周报（2016.3.21-2016.3.27）

本期看点中国医学科学院药物研究所申报类抗肿瘤抗肿瘤药康莫他赛注射液注射液；西安力邦制药有限公司申报类化药异丙双酚注射液；沈阳药科大学申报类核苷类抗肿瘤药盐酸阿糖胞苷缬氨酸酯片；勃林格殷格翰首次在国内进口申报达比加群酯的“解毒剂”；默克和诺华分别在国内首次进口申报抑制剂和；丹诺医药类消化系统药物胶囊胶囊已审评完毕；罗氏镇静催眠新药胶囊审评完毕；正大天晴类新药胶囊审评完毕；本周个药品进入在审评阶段，类和类数量相差不多，个药品审评完毕在审批，其中类最多。重点药物康莫他赛注射液本品由中国医学科学院药物研

2016/3/30 9:05:39



政策资金双重力量为国产医疗器械助跑

政策保护一方面被认为是有违市场经济公平竞争的表现另一方面又被不少企业视作救命稻草，虽然各方在不同时期对其的看法不同但是在必要的情况之下其还是必须存在的。比如目前我国的医疗器械行业发展形势对于政策的干预引导就有着强烈的需求，首先是我国的医疗器械起步晚这一先天不利因素，而后则是进口医疗器械拥有多年的发展经验和实力，一旦在市场中两者直接面对那绝对的是一边倒的情形，此时再讲究所谓的公平竞争无异于自掘坟墓。而即使是在政策保护的情形之下进口医疗器械依然高歌猛进攻城略地，发展至今各大医院的高端医疗器械基本被进

2013/7/5 11:46:14



医疗器械“进口替代”成趋势 国内企业机会多多

在高端医疗器械领域，的市场份额长期被外资企业垄断，国内医疗器械企业大多只能徘徊在中低端市场争食。然而，这一局面当下正在逐渐被打破。近日，由中国医药（，股吧）保健品进出口商会中国医药物资协会中国医药新闻信息协会联合主办的康德莱第九届中国（国际）医用耗材大会（）暨中国医疗器械合作论坛在珠海举行。中国医药保健品进出口商会副会长许铭表示，医疗器械行业“进口替代”是大势所趋，国内医疗器械企业机会多过挑战，未来市场发展前景广阔。“”长期垄断高端市场据国家食品药品监督管理总局统计，截至年月底，全国医疗器械企业

2016/7/19 9:02:13



生活中降血脂的食物有哪些？原来就是我们生活中常见的食物

人们生活水平的提高，饮食习惯发生了翻天覆地的变化。从从前的馒头青菜，变成了现在的大鱼大肉。饮食的转变，让现代人的身体健康也出现了各种变化，高血脂缠身就是目前发病率极高的一种疾病。它的存在正是因为现代人不良的饮食习惯所造成的。高血脂，虽然只是一种症状，但它会引发一系列并发症。既然是吃出来的问题，要想远离高血脂，就要从饮食方面开始着手。正所谓“解铃还须系铃人”，吃不对会引发高血脂，吃对了就能降血脂，那么生活中降血脂的食物有哪些牛奶很多人都知道牛奶富含蛋白质维生素和矿物质，尤其是钙质。另外入蛋白中还含

2019/6/17 16:33:18