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高频电刀商品名环切电刀

    产品名称: 高频电刀(商品名:LEEP环切电刀)Quantum 2000 ElectroSurgical System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3250031号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.18
    有效期: 2013-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallach Surgical Devices, Inc.
    【注册人住所】235 Edison Road, Orange, CT 06477, USA
    【生产地址】235 Edison Road, Orange, CT 06477, USA
    【代理人名称】广州三瑞医疗器械有限公司
    【型号、规格】Quantum 2000
    【结构及组成】产品由主机、脚踏开关、电源线组成,不包括手术电极。输出基频为490kHz,输出功率0-100W。
    【适用范围】用于妇科/产科电热手术,包括:1)子宫圆锥切片;2)在子宫瘤或者异常组织诊断和治疗中,大的病变区域的环切除;3)外部生殖系统的病变切除;4)大的子宫皮上瘤的切除。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5127-2008《高频电刀》
    【售后服务机构】广州三瑞医疗器械有限公司

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