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总局关于修订吡喹酮片说明书的公告（2016年第145号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对吡喹酮片说明书的不良反应禁忌注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有吡喹酮片生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吡喹酮片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各吡喹酮片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取

2016/9/12 17:52:01



吴浈兼任卫计委副主任 指出：“价格低没好药”

昨日，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈被任命为国家卫生和计划生育委员会副主任，此前这一职位由国家食药监总局副局长尹力担任。年月除，国务院的人事任免信息显示，尹力就任四川省委副书记，同时卸任国家卫计委副主任国家食药监总局副局长。月日，吴浈就国务院颁布的药品医疗器械审评审批制度改革接受了诸多媒体的采访，在采访中，吴浈表示，“如果说我们追求低价格，说实话，低价格就没有好药，药的质量就不可能达到那么好。”一天之后，吴浈兼任国家卫计委副主任一职的任免信息公布，这距离尹力的卸任有个多月的时间。业界普遍认为

2015/8/20 10:55:58



从上半年药品申报看研发方向与路径

年上半年的药品申报与往年并没有太大的波动，但从中却透露出了药物研发的方向和路径，而且在频频出台的药品审批政策之下，未来或将出现变局。申报受环境影响暂不明显根据中国医药工业信息中心最新统计数据显示，年上半年，我国药品申报总件数达到件。其中，化药申报达件，占总申报件数的；生物制品紧随其后，共申报了件，占总申报件数的；中药则以件排在第三，占总申报件数的；辅料及体外诊断试剂加一起只占到。不难看出，化药仍然是不可撼动的“大头”，无论是药品的申报还是审批，都始终是排在第一位的，这是由药物开发临床需求及使用的

2015/11/2 11:21:45



江西省药品经营企业GSP认证公示公告（2017年第26号）

宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，经我局组织认证，江西汇仁医药贸易有限公司江西德杏医药有限公司等家企业（企业详情见附件）符合新修订《药品经营质量管理规范》，现予以公示，公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。宋体监督电话；宋体传真；宋体通讯地址南昌市北京东路号；宋体邮政编码；宋体电子邮件。宋体特此公示。宋体附件江西省药品经营企业认证公示公告（年第号）宋体宋体江西省食品药品监督管理局宋体年月日宋体

2017/10/25 0:00:01



医药保健品三大营销之路

医药保健品企业根据自身发展情况，深刻分析消费者行业市场和竞争产品等这些因素情况，从而找出一条适合自己的，能够得到有效发展的营销途径。根据目前的市场情况来说，保健品依然还是一个极具潜力和机会的行业。所以，我们也不必过于担心保健品市场未来的发展，伴随着时代的发展，消费者对保健品的需求会不断扩大，这也就意味着未来保健品市场也会随之不断扩大。对于保健品企业来说，现在要做的就是寻找出今后保健品营销的出炉，以下几条出炉是当前市场背景下可行之路第一条走效果之路保健品企业在进行广告宣传的时候总是有意无意的过分夸

2014/6/12 15:03:14



闫希军：药品企业要有高度责任感闫希军, 药品, 责任感, 企业, 高

全国人大代表天津天士力集团总裁闫希军日做客新华网两会访谈直播间时表示，避免药品质量问题需要企业责任感和监管体系双管齐下。谈到近来频发的药品质量问题安全事故，闫希军认为主要原因有两点。第一是药品在生产销售流通过程中养护不到位，药品与人一样，从生产出来到用于病人的全流程都需要按照一定标准养护保管。第二是药品使用过程不规范。以中药注射剂为例，一味中药中可能含三个甚至以上的单体活性成分。一种单体活性成分在添加其他药剂后可判断其化学反应，多种单体活性成分则难以判断，最终可能引起病人药敏发热等不良反应。医生

2009/4/14 17:34:20