相关资讯

289目录未通过品种怎么办？延期or淘汰？

目前，距离企业完成仿制药质量和疗效一致性评价品种工作只剩不到个月。国家药品监督管理局给出的最新数据显示，已公布参比制剂批个品规，共有批个品规的仿制药通过了一致性评价，这意味着大部分仿制药还没有通过质量和疗效一致性评价。那么，没有按照规定完成评价工作的品种，是否会被延期，或者是淘汰出局近日，记者从“一致性评价在行动暨高质量仿制药推进工作研讨会”上了解到，月，有关管理部门将公布对没有通过品种的处置方案。积极调整相关审评资源协调检查检验资源，研究完善相关评价要求和指导原则，分类推进品种的评价，及时公告

2018/7/24 11:17:39



第二届中国-东盟药品安全高峰论坛在南宁召开

第二届中国东盟药品安全高峰论坛于年月日日在南宁市召开，论坛由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办，国家食品药品监督管理总局副局长尹力出席并作主旨演讲，党组成员边振甲主持论坛。尹力指出，中国食品药品监管部门十分重视药品安全监管领域的国际和区域合作，自年首次召开“中国东盟药品安全论坛”以来，中国和东盟各国深入推进药品安全合作，共享药品监管经验与成果，促进了药品经济贸易健康持续发展。据统计，中国东盟自由贸易区全面建成后，医药领域双边往来日益扩大，年中国与东盟医药贸易额为亿美元，年增

2013/9/3 0:00:00



国家食品药品监督管理总局关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告(2015年第1

近日，在国家食品药品监督管理总局对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。一现初步查明，桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录。万邦德（湖南）天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。这两家企业的上述行为涉嫌违反《中华人民共和国

2015/5/19 11:58:01



最新汇总！95个过一致性评价品种（附名单）

随着通过一致性评价的药品越来越多，白热化大战，要开始了！恒瑞，又一重磅品种过一致性评价昨日（月日），恒瑞医药发布公告，公司产品盐酸坦索罗辛缓释胶囊胶囊通过一致性评价。该药品是一种选择性的肾上腺素受体拮抗剂，可用于治疗前列腺前列腺增生引起的异常排尿症状。截至目前，恒瑞在盐酸坦索罗辛缓释胶囊项目上已投入研发费用约为万元人民币。这也是恒瑞第三个通过一致性评价的品种，另外两个分别是吸入用地氟烷盐酸氨溴索片。已有个药，通过一致性评价笔者根据整理国家药监局《中国上市药品目录集》数据发现，截至目前，已有个药品

2018/9/12 14:52:02



吃中药 哪种剂型适合你？

很多人都知道，在医院开了几大包中药，如果嫌煎煮麻烦，可以让医院帮忙代煎。现在，医院的服务更加人性化和个体化，甚至有了“中药个体化定制剂型”的服务，医生为你开具的中药可根据个人需求，制成合剂丸剂胶囊胶囊。那么你知道哪款剂型最适合你吗广州中医药大学第一附属医院药学部主任中药师曾惠芳为读者解惑。慢性病长期调理人群最适宜张女士今年岁，“二孩政策”放开后，她一心想再“博”一个孩子，可是试了半年一点动静也没有，夫妻俩去医院检查，并没有查出明显的问题。医生分析说，对于生育来说，张女士的年龄偏大，卵巢功能减退明

2017/12/7 9:36:03



医药电商新规元旦后望出台 市场规模或3000亿

中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。《经济参考报》记者获悉，《互联网食品药品经营监督管理办法》有望在元旦后正式出台，届时，处方药处方药网上销售将逐步放开，而对于医药流通企业而言，则意味着广阔的医药电商市场开启。有消息人士日向《经济参考报》记者透露，国家食药监总局目前正在召开内部会议，最后一次集体讨论《互联网食品药品经营监督管理办法》以下简称《办法》出台前事项，如无意外，该《办法》最快将于年元旦后颁布。“该《办法》在过去文件的基础上有了很大突破和发展，弥补了食品药品化妆品保健食品医疗器械等食药总

2014/12/10 9:15:51