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全血免疫抑制剂质控物

    产品名称: 全血免疫抑制剂质控物Lyphochek Whole Blood Immunosuppressant Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402334号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.02
    有效期: 2016-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】水平1单独包装……6×2mL 水平1单独小包装……1×2mL 水平2单独包装……6×2mL 水平2单独小包装……1×2mL 水平3单独包装……6×2mL 水平3单独小包装……1×2mL 水平4单独包装……6×2mL 水平4单独小包装……1×2mL 水平5单独包装……6×2mL 水平5单独小包装……1×2mL
    【结构及组成】本产品是由人全血并添加化学品和稳定剂制备而成。产品有效期:本产品未开启保存在2-8℃,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品是一种定值质控物,用来监测实验室以下项目检测过程的精密度,可监测的项目包括:环孢霉素、雷帕霉素和他克莫司(FK-506)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5472-2011

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