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三碘甲状腺原氨酸结合力校准品

    产品名称: 三碘甲状腺原氨酸结合力校准品VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400356号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.26
    有效期: 2013-02-25
    变更日期: 2010.08.13
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【型号、规格】3套/包装
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0019-2009
    【备注】变更内容:(1)生产企业名称由“Ortho-ClinicalDiagnostics”变更为“Ortho Clinical Diagnostics”;(2)注册地址由“50-100 Holmers Farm Way-HighWycombe Buckinghamshire HP12 4DP,England”变更为“50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS HP124DP GBR”;(3)原生产地址由“Forest Farm EstateWhitchurch Cardiff, Wales-CF14 7YT UnitedKingdom”变更为“Forest Farm EstateWhitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR”;(4)增加新的生产地址“FelindreMeadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR”;(5)增加适用机型VITROS 3600和VITROS5600。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    远红外理疗贴QL-B型肩周炎

    远红外理疗贴QL-B型肩周炎
    70mm*100mm*3贴*2袋
    鲁械注准20142260013
    济南秦鲁药业科技有限公司

    远红外理疗贴QL-A型颈椎病

    远红外理疗贴QL-A型颈椎病
    70mm*100mm*3贴*2袋
    鲁械注准20142260013
    济南秦鲁药业科技有限公司

    远红外灸热贴

    远红外灸热贴
    90mm*110mm*1贴*2袋
    鲁械注准20162260411
    济南秦鲁药业科技有限公司

    磁疗贴巴布剂

    磁疗贴巴布剂
    95mm-130mm1贴*3袋
    鲁械注准20162260486
    济南秦鲁药业科技有限公司

    暖宫贴

    暖宫贴
    90mm*110mm*1贴*5袋
    鲁械注准20152260320
    济南秦鲁药业科技有限公司

    磁疗贴

    磁疗贴
    95mm*130mm*1贴*3袋
    鲁械注准20192090067
    济南秦鲁药业科技有限公司

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