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八成新药临床数据被指涉假 总局回应称不符合事实

近日，有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道。对此，食品药品监管总局药化注册司负责人回应称，“八成新药临床数据涉假”不符合事实，不能简单地把企业主动撤回归结为数据造假。截至今年月底，已有个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒；对涉嫌数据造假的个品种个临床试验机构和合同研究组织（）予以立案调查。食品药品监管总局药化注册司负责人介绍说，年月日，食品药品监管总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的个注册申请的临床试验数据真实性完整性规范性进行自

2016/10/24 9:11:42



医保目录调整启动！拟增4类药品，6月30日前获批新药可申报！

今年的国家医保目录调整工作正式拉开序幕，月日晚，国家医保局官网发布消息，对《年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）和《年国家医保药品目录调整申报指南》公开征求意见。梳理两大文件，国家医保局此番提出的一些新做法需要引起业界注意。在圈定调出目录的药品范围上，《方案》强调将重点考虑年月日前准入目录，且年月日至年月日期间，在国家药品采购平台没有采购记录的药品。在专家评审阶段，国家医保局将对专业组专家意见进行论证，最终确定直接调入谈判调入直接调出可以调出调整限定支付范围等方面的药品名单。按照

2021/6/10 9:15:40



7项功能产品立即停产，保健食品市场迎来大变化

近日，国家市场监督管理总局发出公告，公开征求《关于发布允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（年版）及配套文件的公告（征求意见稿）》的意见，意见建议反馈截止时间为年月日。据介绍，公告拟取消促进泌乳改善生长发育改善皮肤油份抑制肿瘤辅助抑制肿瘤抗突变延缓衰老项保健功能。自公告发布之日起，上述功能声称相关产品应当立即停止生产，已生产的可销售至保质期结束。另一方面，年关将至，多地开展保健品行业联合清理整治行动，持续重拳出击“保健品”行业欺诈虚假宣传等突出问题，持续且深度净化市场环境。其中，针对“保

2022/1/18 10:26:22



用药：不可同吃几种感冒药

普通感冒，是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病，常常发生在人们生活中，常有个自愈过程，一般持续天，习惯了，就容易不把它当回事。广州医学院附属第一医院儿科副主任陈德晖提醒，要注意感冒后的处理误区。误区一为了马上消除扰人的感冒症状，很多人对着药品说明书，一种症状吃一种药，先吃感冒药，再吃止咳药及止鼻涕药等，甚至是同时吃好几种感冒药。其实，目前的抗感冒药基本都是复方制剂，含有针对感冒症状的不同成分，一般来说只吃一种药即可达到兼治感冒常见症状的目的。更值得大家重视的是，现在许多药物通用名称不同，但可能是不

2011/3/13 14:37:01



成都中嘉医药有限公司只选国内优秀品牌品种

目前正值招商旺季，成都中嘉医药有限公司携旗下畅销产品在我们环球医药网上面向全国进行隆重招商。成都中嘉医药有限公司是新加坡上市公司中嘉国际下属企业成都国嘉联合制药有限公司全资子公司，是一家专业从事药品代理销售公司，公司注册资金为万元，并已通过国家认证。中嘉医药负责集团内医药产品在全国的招商代理，拥有一支高素质的专业药学技术人员和营销队伍。中嘉国际核心产品“古蔺肝苏”和“国嘉茴三硫”已具有较高的品牌知名度和市场占有率。品牌产品介绍一二肝苏颗粒医保乙类产品，国家基本药物目录产品。主要赶黄草制成，具有降

2016/3/1 10:17:03



新的投资机会展现--民族医药的崛起

根据国家食品药品监督管理局公开信息以及，今年全国将完成个藏药品种（药材成药）标准提高工作，其中，西藏承担个藏药品种标准提高工作。我们认为，在西部大开发和发展民族医药的大背景下，我国藏成药行业在原材料种植有效成分提取制剂生产安全性等方面将得到进一步提高，行业有望迎来规范发展格局，可谨慎关注民族医药产业的投资机会。藏药民族医药“奇葩”藏医药作为一门独特民族医药，是中华民族医药学中的“奇葩”，在炮制方法药材质地剂型等方面具有一定优势。在提高藏药标准之后，我们预计藏药的质量体系安全性疗效等方面都将得到实

2010/7/24 22:08:19