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锂测定试剂盒比色法

    产品名称: 锂测定试剂盒(比色法)Lithium Flex reagent cartridge(LI)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400564号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.13
    有效期: 2013-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF132:80测试(4×20/试剂盒)
    【结构及组成】产品主要组成成分:试剂船位1,2:染色锂试剂:染色剂 1.53×10-4M,二甲亚砜 38%(v/v),K2HPO4 0.65mM,防腐剂;试剂船位3,4:锂碱性盐试剂:NaCl 8mM,二甲亚砜 38%(v/v),KOH 0.074M;试剂船位5,6:锂空白试剂:二甲亚砜38%(v/v),K2HPO40.65mM, 防腐剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断测试,用于定量测定人血清和血浆(肝素钠)中锂的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0254-2009

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