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总局举行医疗器械网络销售监督管理办法新闻通气会

月日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》第号总局令，以下简称《办法》的主要内容医疗器械网络经营的监管形势，进行解读和分析。相关负责人介绍，随着医疗器械网络销售的飞速发展，利用网络非法销售未经注册的医疗器械虚假夸大宣传欺骗消费者的问题不断出现。例如，在网络电商平台直营网站或移动客户端非法销售未经注册的医疗器械产品发布违法违规信息等行为，给群众用械安全带来潜在风险。同时，网络经营的虚拟性跨地域隐匿易转移等特点，也导致监管管

2018/1/10 18:30:01



妥泰托吡酯片说明书（医保乙类）

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。妥泰托吡酯片外包装妥泰托吡酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称通用名称托吡酯片商品名称妥泰英文名称汉语拼音成份托吡酯性状本品为薄膜衣片。除去包衣后显白色或类白色。适应症用于初诊为癫痫患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者用于成人及岁儿童部分性癫痫的加用治疗。规格片用法用量对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。片剂不要拈碎。本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中，已证实

2022/11/30 10:14:30



国家食品药品监总局2015年化学药品批准缩水

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2016/2/29 9:07:26



吃这药 让大姨妈来得更准

月经不调的莅临床表现大体分为三种，既月经周期提前，有的提前天甚至一个月中行经次，称为经行先期。有的是经期周期延后天，或天行经一次，称为经行后期。对于行经不按周期或先或后者，称为乱经。用药治疗时，可根据病因进行辩证施治。推荐阅读摆脱月经不调，做个自在女人月经不调是指经期不准。祖国医学认为导致月经不调的原因是多方面的，但主要原因是正气不足气血失调所致。在治疗上以重在调经以治本，如先恩患某些疾病所月经不调，应当先治疗导致月经不调的疾病，病去则经自调。如果因为月经不调而导致疾病的，则应先调经，经调则病自

2009/2/27 17:10:35



食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》

为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，近日，国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》（食品药品监管总局令第号）。《规范》共章条，包括总则临床试验前准备受试者权益保障临床试验方案伦理委员会职责申办者职责临床试验机构和研究者职责记录与报告试验用医疗器械管理基本文件管理附则。《规范》将于年月日起施行。通过临床试验获得有效数据是评价医疗器械是否安全有效的重要方式之一。《规范》根据我国实际情况，参照国际相关标准借鉴国外先进的管理经验，从保护受试者权益出发，重

2016/3/23 11:09:01



美国Philips Medical Systems（Cleveland）,Inc.公司对单光子发射

年月日，上海市食品药品监督管理局报告，飞利浦（中国）投资有限公司代理的计算机断层扫描系统（注册号国食药监械（进）字第号更国食药监械（进）字第号更）因软件系统出现问题，其生产商美国（）公司对该产品进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2014/1/28 16:14:01