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与测定试剂盒凝固法

    产品名称: PT与FIB 测定试剂盒(凝固法)PT FIBRINOGEN HS PLUS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401135号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.24
    有效期: 2013-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
    【生产地址】113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】缓冲液:5*8.5ml,促凝血酶原激酶:5*8.5ml
    【结构及组成】主要组成成份:凝血激酶:兔脑凝血激酶,内含稳定剂,聚凝胺和缓冲液。缓冲液:内含氯化钙和防腐剂。产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于同时测定凝血酶原时间(PT)和纤维蛋白原(Fib),以及在IL凝血系统上进行人枸橼酸钠血浆中的外源性凝血通路的评估和口服抗凝药疗法的监测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0708-2009

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