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《罕见病目录》更新频次不短于2年，入选病种须满足四大条件！

月日，国家卫生健康委员会官网发布《罕见病目录制订工作程序》（简称《工作程序》），旨在加强我国罕见病管理，促进罕见病目录制订工作更加科学合理。多组织可提出增加病种申请继五部门联合印发《第一批罕见病目录》公布种罕见疾病后，目录收录增补更新工作得到医药产业广泛关注。此前，行业普遍认为，由国家多部委携手搭建罕见病顶层政策框架，体现了国家对药物可及性和未被满足的临床需求问题极为重视，目录将为罕见病基础研究和孤儿药转化创新提供一个更加规范的方向。疾病预防控制领域资深专家告诉记者，首批目录确定的种罕见病，筛选

2018/6/6 9:36:26



国内首个！贺普拉肽获批新临床，丁型肝炎患者有希望了

月日，国家药监局药品审评中心信息显示，贺普药业的在研新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可，拟申请用于慢性丁型病毒性肝炎肝炎。贺普拉肽是一款创新乙肝病毒进入抑制剂，年月获批临床试验，用于慢性乙肝乙肝治疗。乙肝病毒进入到人体当中，以后会渗入到肝脏细胞当中，对造成损伤。贺普拉肽通过与肝细胞感染受体钠胆酸转运蛋白结合，阻断感染，打断现有乙肝治疗中病毒清除到再感染感染的绵长循环，使健康肝细胞逐渐完成对受染肝细胞的替换，进而提高慢性乙肝的治疗效率，甚至有可能使慢性乙肝获得完全治愈。中国疾控中心的统计数据显示

2023/2/10 10:17:29



药品批文转让开始火了，中成药仍是热点

药品批文转让开始火了，中成药仍是热点批文转让，火热起来了药品上市后变更管理办法在年月发布，年月起，药品的上市批件的询价也开始增加。如下表所示，新药和整厂并购的项目是过往转让的热点。而本次药品上市后变更管理办法实施，意味全国的所有批文都可以技术转让了。目前，主要询价的产品主要是独家中药产品，其次是化学药的较少通过一致性的通用名产品。生物制品交易较少，主要是可以转让的标的非常少，而且就算上市许可持有人变了后生产场地变更的难度也很大，但是如果是由第三方外包负责生产的生物制品，不变更生产场地的情况下的药

2021/2/19 9:05:22



医保局三定方案：11项主要职责，7个内设机构

月日，中国机构编制网正式发布了国家医疗保障局职能配置内设机构和人员编制规定，明确了医保局的职责范围和机构组成。国家医保局要执医疗医保医药“三医联动”改革的牛耳，完善统一的城乡居民基本医疗保险制度和大病保险制度，建立健全覆盖全民城乡统筹的多层次医疗保障体系，不断提高医疗保障水平，确保医保资金合理使用安全可控。在此规定中，也明确提到了医保局和国家卫健委之间的相关职能分工的问题，部门在医疗医保医药等方面加强制度政策衔接，建立沟通协商机制，协同推进改革，提高医疗资源使用效率和医疗保障水平。“招采合一”除

2018/9/12 14:47:56



总局批准上市药品公告（2016年第161号）

年月份共批准药品上市申请件。其中，国产化学药品件，生物制品件，中药件；进口化学药品件（品种目录见附件）。年月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（）查询。特此公告。附件年月份已批准药品上市品种目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/10/12 17:34:01



【专访】吉林金泉宝山药业集团股份有限公司

吉林金泉宝山药业集团股份有限公司成立于年月，是经吉林省经济贸易委员会批准，在吉林省工商行政管理局注册的制药类集团公司。该公司长期与我们环球医药网保持着良好的合作关系，本次专访我们有请到了金泉宝山药业的负责人刘总。环球医药网刘总，您好！首先感谢您能够在百忙之中抽出时间参与我们本次专访。请您先为贵公司做个简单的介绍。刘总我们吉林金泉宝山药业集团股份有限公司是一家集原料药生物工程制药西药中成药保健品医药中间体为一体的大型综合性制药集团。环球医药网贵公司是集团企业，想必旗下也建立起了好几家子公司吧刘总团

2014/5/13 16:52:34