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总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告（2018年第4号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/8 18:40:01



诺华、辉瑞、恒瑞均超10款产品竞逐2022医保目录

月日晚，国家医保局发布《关于公示年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》，共有个品种通过初审。通过梳理发现，今年有家企业申报药品数超过个，而诺华辉瑞恒瑞医药三家企业有超过款产品进行竞逐其中诺华有款产品参加今年的医保谈判。在诺华的款药品中，除奥法妥木单抗注射液外，其余药品此前均已通过医保谈判纳入医保目录。据悉，诺华靶向双特异性抗体奥法妥木单抗注射液注射液，于年月在国内获批上市，用于成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征复发缓解型多发性硬化和活动性继

2022/9/9 9:26:00



国家药监飞检，两家医械公司被停产整改

又有两家医疗器械生产企业被国家飞检，昨天（月日）已发通告。这是新的国家药监局官网今年月日正式上线后，至今已经有家医疗器械公司在飞检中被该局发布整顿通告。国家药监局在对兰州荣光义齿制作中心停产整改通告表示，在飞检中发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面企业库房物料无货位卡，无物料管理台账，原材料库存数量无记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中仓储区应当能够满足原材料包装材料中间品产品等的贮存条件和要求，按照待验合格不合格退货或者召回等情形进行分区存

2018/6/20 10:59:16



北京同仁堂冠心苏合丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。北京同仁堂冠心苏合丸说明书图片版北京同仁堂冠心苏合丸说明书文字版药品名称通用名称冠心苏合丸汉语拼音成份苏合香冰片乳香制檀香土木香。辅料为蜂蜜。性状本品为深棕色至棕褐色的大蜜丸；气芳香味苦凉。功能主治理气宽胸，止痛。用于寒凝气滞心脉不通所致的胸痹，症见胸闷心前区疼痛，冠心病心绞痛见上述症候者。用法用量嚼碎服。一次丸，一日次次；或遵医嘱。不良反应尚不明确。禁忌孕妇禁用注意事项忌食辛辣生冷油腻食物；若症状未缓解，应及时到医院就诊。贮藏密封。包装塑料瓶装，

2023/2/16 9:50:04



吃药，选水送服有讲究

口服药需要水送服，使药物更为顺利进入胃部，从而被吸收到达全身各器官组织发挥作用，但是用什么水却有讲究。“口服化学药一般应选温开水，不要选用茶水果汁牛奶矿泉水等含有化学成分的水，以此避免与药物发生理化性配伍禁忌。”山医大二院药剂科医生张瑞琴说，比如，果汁（尤其是新鲜果汁）富含果酸，果酸的主要成分是维生素维生素和柠檬酸等，很容易导致有些药物与果汁中的化学成分发生分解化合等化学反应，也不利于药物吸收。一些抗菌药物（四环素土霉素红霉素等）与牛奶合用，会与牛奶中的钙发生反应形成不溶性螯合物，降低抗菌抗菌作

2017/9/26 9:45:25



总局关于5批次食品不合格情况的通告（2016年第104号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果及其制品炒货食品及坚果制品饮料薯类及膨化食品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况水果及其制品批次，不合格样品批次，占；炒货食品及坚果制品批次，不合格样品批次，占；饮料批次，薯类及膨化食品批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）北京华联综合超市股份有限公司江西第二分公司销售的标称汕头市动心食品实业有限公司生产的盐津长提子（果脯类葡萄蜜饯），霉菌检出值为。比标准规定（不超过）高出倍。（二）柳州汇之佳贸易

2016/7/5 16:25:01