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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒胶体金渗透法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(胶体金渗透法)Rapid HIV Test Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401987号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.31
    有效期: 2013-08-30
    变更日期: 2012.07.19
    产品介绍: 【注册人名称】MedMira Laboratories Inc.
    【注册人住所】Suite 1, 155 Chain Lake Drive,Bayers Lake Park,Halifax,NS,Canada,B3S 1B3
    【生产地址】Suite 1, 155 Chain Lake Drive,Bayers Lake Park,Halifax,NS,Canada,B3S 1B3
    【型号、规格】1人份/盒、30人份/盒、50人份/盒
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】YZB/CAN 1188-2009
    【备注】代理人由“桂林市龙昌医药有限责任公司”变更为“泰普生物科学(中国)有限公司”;注册代理机构由“中卫医药卫生推展公司”变更为“泰普生物科学(中国)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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