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国家医保局：纳入医保药品以5年内获批的新药为主

近日，国家医保局在答复政协委员提案时表示，近年来，被纳入医保目录的药品以年内获批新药为主，过去两年我国新增万家定点零售药店供应谈判药品，极大解决了药品“进得了医保进不了医院”的瓶颈问题。国家医保局介绍，近年来，我国加快医保谈判节奏，新药从上市到纳入医保目录的等待时间从平均年缩短至不到年，部分新药上市仅半年就被纳入医保目录。被纳入医保目录的药品以年内获批新药为主。此外，我国还建立健全谈判药品“双通道”供应保障机制，通过医院和零售药店个渠道向患者供应谈判药品，并实行相同的报销政策，年内新增万家定点零

2024/2/27 9:14:51



注册、生产监督管理办法新旧过渡期 药企如何做…

《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）和《药品生产监督管理办法》（以下简称《生产办法》）自年月日起正式实施。为保证新《办法》新《生产办法》与原《办法》原《生产办法》的顺利过渡和衔接。月日，国家药品监督管理局对外分别发布了“关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告”和“关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告”两项公告。新注册管理办法过渡期细则公告明确，新修订《药品管理法》实施之日起，批准上市的药品发给药品注册证书及附件，不再发给新药证书。药品注册证书中载明上市许可持有人生产企业等

2020/4/2 9:17:38



奥赛康直逼恒瑞拿下20亿抗肿瘤药 注射剂第二家

月日，官网更新了获批药品信息，奥赛康的注射用替莫唑胺类仿制上市申请获批并视同过评。年月，恒瑞发布公告称公司的注射用替莫唑胺类仿制获批并拿下了国内首仿。截至目前，替莫唑胺的胶囊胶囊剂与注射剂均有两家企业过评，并且口服常释剂型已被纳入第四批国家集采目录。图奥赛康的注射用替莫唑胺获批信息来源官网图替莫唑胺的销售情况来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局据悉，替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类具有抗肿瘤抗肿瘤活性的烷化剂，该药品可用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗

2021/1/19 9:37:27



湖南省药品GMP认证公告（2016年第11号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湘北威尔曼制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湘北威尔曼制药股份有限公司宋体湖南浏阳生物医药工业园宋体片剂胶囊剂（头孢菌素类，不含中药提取）宋体年月日宋体年月日宋体湖南省食品药品监督管理局

2016/3/7 13:56:01



陕西省食品药品监督管理局关于对陕西红旗乳业科技有限公司生产不合格婴幼儿配方乳粉核查处置情况的公告（

国家食品药品监管总局在年第一季度陕西省婴幼儿配方乳粉专项监督抽检中，标称陕西红旗乳业科技有限公司年月日生产的批次爱馨多牌优智婴儿配方羊奶粉检出致病性微生物阪崎肠杆菌不符合食品安全国家标准。现将核查处置情况公告如下一年月日，省食药监局收到国家总局第一季度对陕西红旗乳业科技有限公司监督抽检批次婴幼儿配方乳粉不合格报告后，立刻成立专案组启动了核查处置工作，下达了责令整改通知书，责令该企业停止经营，按一级召回不合格产品，并立案开展调查工作。该批产品共计生产包，自检及留样包，实际销售包。至月日，该公司共计

2016/5/4 11:00:01



内蒙古自治区呼和浩特市50家药品批发连锁企业签订药品质量安全承诺书

年月日，内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局召开全市药品批发企业零售连锁总部诚信守法大会，家药品批发企业和家药品连锁总部分别签订了《药品批发企业药品质量安全承诺书》和《药品连锁（总部）企业药品质量安全承诺书》。会议通报了年药品批发连锁企业的重点工作安排，要求药品批发企业和连锁总部加强内部管理，严格按照新修订药品标准诚信规范依法从事药品经营活动，强调一是各药品经营企业要保证药品质量，杜绝出现“挂靠走票出租证照”等违法违规行为；二是严格按照新修订药品要求合法经营；三是必须加入《中国药品电子监管网

2015/4/22 10:54:01