血液滤过器商品名持续徐缓式血液滤过器

产品名称： 血液滤过器(商品名：持续徐缓式血液滤过器EXCELFLO)Hemofilter for Continuous Hemofiltration 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第3451239号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.06.02 有效期： 2013-06-02 变更日期： 2012.07.19 产品介绍： 【注册人名称】Asahi Kasei Medical Co.,Ltd. 【注册人住所】1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku, Tokyo Japan/日本东京都千代田区神田神保町一丁目105番地 【生产地址】2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan /大分县大分市大字里2111-2, 870-0396, 日本 【代理人名称】旭化成管理(上海)有限公司 【型号、规格】AEF-03、AEF-07、AEF-10、AEF-13 【结构及组成】本产品由容器、中空纤维、血液口、滤液口、血液口盖、滤液口盖、O形环及封装剂等组成。 【适用范围】该产品用于败血症、多脏器衰竭、急性肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循环衰竭、急性胰腺炎、烧伤、外伤、手术后患者，以及伴有其他疾病的急性肾功能衰竭患者，或伴有上述疾病、循环不稳定的慢性肾功能衰竭患者。 【生产国或地区（中文）】日本 【生产厂商名称（中文）】日本 旭化成医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0697-2009《血液滤过器》 【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司和北京华旭众和科贸有限公司 【备注】生产企业名称由“日本 旭化成可乐丽医疗株式会社(ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD.)”变更为“旭化成医疗株式会社(Asahi Kasei MedicalCo.,Ltd.)”；代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；售后服务机构由“上海强健医疗器械有限公司”和“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”和“北京华旭众和科贸有限公司”。