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双束重建股骨端固定系统

    产品名称: 双束重建股骨端固定系统Femoral Intrafix System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3462439号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.27
    有效期: 2013-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由骨锚和护套组成。其中骨锚材料采用聚醚醚酮,护套材料采用聚丙烯。灭菌包装。
    【适用范围】适用于在十字韧带重建过程中进行软组织移植物的固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1334-2009《双束重建股骨端固定系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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