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万古霉素测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 万古霉素测定试剂盒(直接化学发光法)Vancomycin(VANC)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400063号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.11
    有效期: 2015-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:05808748(121197) 250测试;货号:05300450(118451) 50测试
    【结构及组成】货号:05808748(121197),5 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA CentaurVANC标记试剂和固相试剂、VANC标准曲线卡;货号:05300450(118451)1 个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIACentaurVANC标记试剂和固相试剂、VANC标准曲线卡。主试剂盒由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂(5.0mL/试剂盒)主要成分为吖啶酯标记的结合牛血清白蛋白的万古霉素(~6ng/mL),置于含有叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中,固相试剂(20.0mL/试剂盒)主要成分为与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗万古霉素抗体(~6.7μg/mL),置于含有叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测定人血清中或血浆中万古霉素的浓度.
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3216-2010

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