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肌红蛋白定标液

    产品名称: 肌红蛋白定标液Myoglobin Calibrator (MYO Calibrator)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402932号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.17
    有效期: 2013-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】RC422: 10瓶:2瓶(水平1,每瓶1.0ml);2瓶(水平2,每瓶1.0ml);2瓶(水平3,每瓶1.0ml);2瓶(水平4,每瓶1.0ml);2瓶(水平5,每瓶1.0ml)
    【结构及组成】是一种含有叠氮钠(< 0.1%)的牛血清白蛋白为基质的液体产品。水平1 定标液不含可检测到的肌红蛋白。2 至 5 级含有人心肌红蛋白。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于为使用非均相免疫分析模块的 Dimension临床生化系统校正肌红蛋白 (MYO)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1893-2009

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