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人类免疫缺陷病毒核酸扩增酶免定量检测试剂盒

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸扩增酶免定量检测试剂盒COBAS AMPLICOR HIV-1 MONITOR Test,version 1.5
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3400217号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.14
    有效期: 2014-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
    【生产地址】1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】HIV-1定量检测试剂盒:48人份; 洗涤缓冲液:500人份
    【结构及组成】产品主要组成详见附页。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血浆中HIV-1 RNA水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2128-2009

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