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抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-CCP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402350号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.19
    有效期: 2013-10-18
    变更日期: 2011.04.25
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】100测试
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1636-2009
    【备注】变更内容:1.适用机型由“Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411和cobas e 601。”变更为“Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602。”2.说明书及产品标准的详细变化内容详见技术审评报告附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    硫酸氨基葡萄糖胶囊

    硫酸氨基葡萄糖胶囊
    12粒/板x4板/盒
    国药准字h20249797
    长春市泓健药业有限公司

    灵芝袋泡茶独家产品

    灵芝袋泡茶独家产品
    1克/袋ⅹ9袋/盒
    国药准字b20050022
    长春市泓健药业有限公司

    舒肝平胃丸

    舒肝平胃丸
    4.5g/袋ⅹ9袋/盒
    国药准字z15021790
    长春市泓健药业有限公司

    桑椹颗粒

    桑椹颗粒
    15gⅹ10袋
    国药准字z21021101
    长春市泓健药业有限公司

    体虚感冒合剂

    体虚感冒合剂
    10m|/支ⅹ12支/盒
    国药准字B20020235
    长春市泓健药业有限公司

    补肾丸

    补肾丸
    6gx10丸
    国药准字Z15020479
    长春市泓健药业有限公司

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