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总局办公厅关于督促湖北朗德医疗科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

湖北省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省湖北朗德医疗科技有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对湖北朗德医疗科技有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

2017/4/20 17:35:01



药品招商抗癌药市场火热

药品招商抗癌药市场火热，药品生产商家开发热度不减。肺癌药物阻止高蛋氨酸发挥作用。辉瑞研发的靶向治疗药物是去年会议上的亮点之一，现在它似乎将在短期内获批，可能在年初上市销售。的治疗对象是基因发生变异的肺癌患者。在今年会议上公布的最新研究数据显示，与平均生存几率相比，可让病人的生存时间延长倍。目前，辉瑞正在对该药开展另外项后期研究工作，参与其中一项研究的病人采用其他药物已经无法获得治疗效果，参与另外一项研究的病人则在此前没有接受过治疗今年月，辉瑞向美国和日本监管部门完成了的备案申请。与此同时，罗氏的

2011/9/6 10:27:39



生物产业缺龙头产业整合发展面临考验

国内市场面临着跨国企业的激烈竞争，我国市场的制药以及医疗器械医疗器械巨头们纷纷在我国进行包括投资研发生产销售在内的完整产业链布局，如美国史赛克收购创生公司，外资机构礼来默沙东在我国设立创投公司，试图确立他们在我国高成长的初始企业中的优势。而我国生物产业却处于粗放式发展阶段，技术分散中小企业多，然而却没有主导型的企业能够整合产业，在这样的情况下，不可避免的将要面临国内市场竞争的严峻考验。目前全球生物产业已经进入一个加速发展的新时期，未来几年也是我国生物产业乘势而上加快发展战略机遇期和关键时期。所以

2013/5/14 17:54:11



国内白酒拍卖纪录刷新 1瓶汾酒拍出209万天价

中国食品招商网日前从汾酒集团在京的“纪念巴拿马万国博览会中国白酒品牌最高奖周年”拍卖会上获悉，由年历史原浆制作，瓶共拍得万元；打破茅台创造的单瓶万纪录。国内白酒拍卖的纪录昨日被刷新。昨日下午，汾酒集团在京的“纪念巴拿马万国博览会中国白酒品牌最高奖周年”拍卖会上，瓶国藏汾酒以万元的总价拍出，其中单瓶最高的价格为万元，刷新了之前由茅台保持的单瓶万元的国内白酒拍卖纪录。拍卖所得用于公益据汾酒集团董事党委副书记阚秉华介绍，这次拍卖的汾酒为特制，是汾酒集团用新中国成立初期贮存的少量汾酒原浆调制，大约有年历

2010/9/6 23:55:16



口服祛斑用药一定要注意哪些方面？

对于每一位爱美的女性朋友来说，脸上长了黄褐斑是一件可以说是“痛不欲生”的事情。黄褐斑是一种顽固斑，它会给女性容貌带来极大影响，但也某方面反映出了健康问题。百度百科是这样为黄褐斑定义的黄褐斑也称肝斑，为面部的黄褐色色素沉着。多对称蝶形分布于颊部。多见于女性，血中雌激素水平高是主要原因，其发病与妊娠长期口服避孕药月经紊乱有关。所以，祛除黄褐斑单单做外部护理是不够的，还需采取内服措施，化瘀祛斑胶囊就是一款专门针对黄褐斑研发的药品。化瘀祛斑胶囊效果招商化瘀祛斑胶囊效果招商化瘀祛斑胶囊是一款中药保护产品。

2017/8/7 16:09:49



总局关于发布白蛋白测定试剂（盒）等7个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第29号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了白蛋白测定试剂（盒）糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）乳酸脱氢酶测定试剂盒促甲状腺素检测试剂甘油三酯测定试剂盒唾液酸检测试剂盒（酶法）和微球蛋白检测试剂盒等个医疗器械注册技术审查指导原则，现予发布。特此通告。附件白蛋白测定试剂（盒）注册技术审查指导原则糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册技术审查指导原则乳酸脱氢酶测定试剂盒注册技术审查指导原则促甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则甘油三酯测定试剂盒注册技术

2016/3/3 18:58:01