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中药产业兼并重组有利行业发展

日前，卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强介绍，随着我国中医药事业的快速发展，服务能力也有了明显的增强，中药产业的规模有了明的显扩大。我国目前的中药产业已达亿元以上的年规模，占国内医药市场的成，中药出口已达亿美元的金额，全国已近家的中药生产企业。在急剧扩大产业规模的同时，中药产业目前的集中度依然还不够，在现在这样的状况下，对中药企业来说是迎来了兼并重组的最佳时机。有业界人士分析表示，重要企业在此轮政策红利中或迎来兼并重组的最佳时机，尤其是一些有名牌药品的大中型企业，其机遇更大。一位业内人士表示

2012/12/22 23:18:09



稳定产业体系构筑健康药品市场

作为治病救人的医药产品其从生产到销售每一个环节都至关重要，只有保证这些环节体系在正常合理的状态下运行才能最终确保药品质量的安全，同时药品价位的合理性也有待流通体系的健康合理，如果药品本身的生产流通体系都处于不健康非合理的状态之中那还何谈指望其药品本身能提供健康呢，最终物美价廉这一商品最佳属性词恐怕都要倒着表述了。健康的药品首先就要注重原材料体系的安全，稳定这一环节既能使得药品的质量构成有保障又能在第一环节确保药品成本价的合理。其次则是药品的生产加工体系，这一环节在成本价控制上没有什么不妥，但是在

2013/8/7 9:32:26



医联体迅速发展 下沉市场或成药企破局切入点

在国家“三医联动”（医药医保医疗）改革纵深推进的大背景下，医疗联合体（以下简称医联体）自年萌芽至今，已在全国形成了具有不同合作模式及特色的医疗联合方式。医联体模式的推开不仅有利于各级医疗机构将分级诊疗落实到具体工作中，也在药品集采大环境下为产品未中选企业破局提供了思考的方向。全国医联体分布概览年，原上海市卫生局发布《关于本市区域医疗联合体试点工作指导意见》的通知，探索构建以医联体为基础的新型城市医疗服务体系。年，上海首个“区域医疗联合体”签约启动，此后，医联体逐渐在全国铺开。自年原国家卫生计生委

2022/2/22 10:04:40



2015年我国新药申报和审结现状对比

我国年累计申报量指的是最近一年的国内累计申报量，不包括补充申请和复审数据。我国年累计审结量指的是不包括补充申请和复审的最近一年的国内累计审结数据。通过年累计申报量和年累计审结量可以看出我国申报和审结趋势。截止至年月日，咸达数据发现我国年申报量为个，年月起年累计申报量升至个以上，整体维持上升趋势直到年月年累计申报量更是超过个，年月年累计申报量到达最高峰值个，然后年累计申报量开始下降。年申报量为个，较年个增长。我国年审结量为个，直到年月都是维持非常稳定的年累计审结量在个以下的水平。年月当月的审结量为

2016/1/5 9:17:50



总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《肽测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则尿液分析试纸条注册技术审查指导原则同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则肽测定试剂注册技术审查

2018/1/16 10:56:01



总局关于修订通滞苏润江制剂说明书的公告（2018年第33号）

根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对通滞苏润江制剂说明书增加警示语，并对不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有通滞苏润江制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照通滞苏润江制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书

2018/3/20 17:25:01