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臂外展固定器

    产品名称: 臂外展固定器Shoulder/Arm Orthosis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1100834号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.14
    有效期: 2015-03-13
    变更日期: 2012.10.29
    产品介绍: 【注册人名称】Otto Bock HealthCare GmbH
    【注册人住所】Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
    【生产地址】Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
    【代理人名称】北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
    【型号、规格】型号:50A10,50A11 规格:50A10=S,50A10=M,50A10=L;50A11=R-S,50A11=R-M,50A11=R-L; 50A11=L-S,50A11=L-M,50A11=L-L.
    【结构及组成】该产品主要组件为:外展楔块、外旋元件(仅适用于50A11)、金属管状框架、金属管状框架的体侧支撑部件、腰带、肩固定带、衬垫和搭扣带;产品材料为:聚丙烯、聚乙烯、不锈钢、塑料、尼龙等。
    【适用范围】该产品用于肩袖手术后、后脱位复位、肱骨顶端以下骨折、肩撞击综合症、肩部置换手术或手术肩部稳定时对上臂进行外展位固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0017-2011《臂外展固定器》
    【售后服务机构】奥托博克(中国)工业有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第1100834号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100834号(更)",原证自发证之日起作废。

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