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“低价中标”勿踩质量“底线”！集采中选药品监管“零容忍”！

集采产品因质量问题遭遇监管部门查处的消息，引起了医药行业的广泛关注。日前，黑龙江省药品监督管理局发布《关于对黑龙江省七台河制药厂生产的大容量注射剂产品立即采取紧急控制措施的通知》（以下简称《通知》），省内医疗机构发现黑龙江省七台河制药厂生产的葡萄糖注射液注射液产品内有可见异物。由于七台河制药厂的注射剂刚刚在今年月黑龙江省集采中标，药品生产企业主体责任缺失，“质量问题产品扰乱市场秩序”的争议引发热议。严查严防严控药品领域质量安全风险，药品质量问题“零容忍”，一直以来都是医药监管部门的重点工作。随着

2022/7/20 9:16:49



基本药物纳入电子监管不被看好

今年月日，国家药监局印发了《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，要求凡是生产基本药物品种的中标企业，应在年月日前加入药品电子监管网。而作为惩罚，国家药监局同时规定从年月日起，对列入国家基本药物目录的品种，没有入网及没有使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，按照新医改中建立基本药物制度的一项重点内容，对国家基本药物进行全品种电子监管早已写入了新医改方案。虽然实行对基本药物的全程电子监管可以有效的跟踪药品从生产流通销售的各个环节，出现问

2010/8/17 18:16:34



长效艾滋病新药国内获批上市

（文王力编辑徐喆）月日，国家药品监督管理局发布消息，吉利德科学的（，来那帕韦钠注射液及片剂）正式获批上市，为艾滋病治疗领域带来新希望。一直以来，艾滋病治疗多依赖鸡尾酒疗法，而今新药的问世，且仅需半年一针，无疑为患者提供了更多选择。自年艾滋病“号病人”确诊以来，这一疾病曾让人们谈虎色变。目前，全球艾滋病病毒感染者仍高达万。最新数据显示，中国报告现存活感染者约万人。但医疗卫生水平的进步已让艾滋病成为可防可治的疾病。从吉利德公司推出的来那帕韦疗效来看，在预防年轻女性感染试验中展现出的有效率，为终结艾滋

2025/1/7 16:04:44



总局关于公布27家企业撤回32个医疗器械注册申请项目的公告

国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号）发布后，自年月日至年月日，共有家企业撤回个医疗器械注册申请项目（见附件）。特此公告。附件撤回医疗器械注册申请项目清单食品药品监管总局年月日附件撤回医疗器械注册申请项目清单

2016/12/16 17:32:01



食品药品监管总局办公厅关于归脾颗粒等7个品种转换为乙类非处方药并修订非处方药说明书范本的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药的可及性，指导公众合理用药，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定将归脾颗粒等个品种由甲类非处方药转换为乙类非处方药，并对上述个品种的非处方药说明书范本进行修订（见附件），请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企

2013/11/25 12:00:01



根植于产品之上的中成药品牌才具有生命力

曾几何时中成药还是人们用不起西药时的替代选择，在那时中成药还是廉价药物的代名词而以化学药物为代表的西药则是高价药的象征。但是时至今日化学药物已经发展形成不同价位的药品体系，有几块钱的廉价药存在同时也有上千上万块的高价药存在，而中成药似乎走向了一条相反的道路，现在去看看那些品牌中成药几乎都是些高价位产品，廉价的产品已经逐渐消失在人们的视野当中。造成这种差异的原因我们可以从中医药这几年的变化轨迹来分析，在中医药崛起之前其几乎被社会所抛弃，市场上出现的中成药都是一些常见的中药材而已，至于大型药企几乎是

2013/7/1 12:00:19